Pertuzumab: Điều trị ung thư vú giai đoạn sớm và di căn

Mô tả

Tên chung quốc tế: Pertuzumab

Biệt dược thường gặp: Perjeta, Phesgo

Loại thuốc: Thuốc kháng androgen

Dạng thuốc và hàm lượng: Bột pha tiêm chứa hàm lượng 420 mg Pertuzumab.

Liều lượng và cách dùng

• Liều thuốc Pertuzumab khởi đầu được khuyến cáo sử dụng để tiêm truyền vào tĩnh mạch là 840mg trong thời gian 60 phút. Liều tiếp theo là sau đó 3 tuần với liều 420mg được tiêm truyền trong thời gian khoảng 30 - 60 phút.

Chỉ định

• Pertuzumab đã được FDA chấp thuận vào năm 2012 để sử dụng kết hợp với trastuzumab và docetaxel để điều trị cho bệnh nhân ung thư vú di căn, dương tính với HER2 chưa từng được điều trị bằng thuốc kháng HER2 hoặc hoá trị liệu trước đó nhưng thất bại.
• Ngoài ra, Pertuzumab chỉ định bổ trợ ung thư vú giai đoạn sớm, tiến triển tại chỗ hoặc giai đoạn viêm dương tính với HER2.  
• Bên cạnh đó, điều trị ung thư vú HER2 dương tính ở người lớn, dùng đường tiêm dưới da có kết hợp với trastuzumab và Hyaluronidase. 

Chống chỉ định

• Người mẫn cảm với thành phần của Pertuzumab.

Tác dụng phụ Pertuzumab

• Rối loạn da và mô dưới da: rụng tóc, da khô, phát ban, móng tay đổi màu, ba đỏ, viêm da, rối loạn móng tay, hội chứng đỏ lòng bàn tay- bàn chân.
• Rối loạn tiêu hoá: buồn nôn, tiêu chảy, viêm miệng, táo bón nôn mửa, khó tiêu, bệnh trĩ, đau bụng trên.
• Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết: thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu.
• Rối loạn chung: suy nhược, mệt mỏi, viêm niêm mạc, phản ứng tại chỗ tiêm, sốt, phù ngoại biên, chóng mặt, giảm cân.
• Rối loạn xương khớp: đau nhức cơ, đau lưng, đau xương, đau tứ chi, co thắt cơ, đau cơ xương.
• Rối loạn hô hấp: ho, khó thở, chảy máu cam
• Nhiễm trùng: viêm mũi họng, viêm quanh móng, nhiễm trùng tiết niệu
• Chấn thương, biến chứng phẫu thuật: đau đớn trong phẫu thuật, tổn thương da do bức xạ, phản ứng liên quan đến truyền dịch.
• Rối loạn dinh dưỡng, chuyển hoá: giảm cảm giác thèm ăn, hạ Kali máu
• Rối loạn tâm thần: mất ngủ
• Rối loạn mắt: chảy nước mắt, mắt khô
• Rối loạn mạch máu: bốc hỏa

Tương tác thuốc Pertuzumab

• Chưa có nhiều báo cáo nghiên cứu về tương tác của thuốc Pertuzumab, lưu ý ngưng dùng anthracycline trong tối đa 7 tháng sau khi ngừng Pertuzumab do nguy cơ rối loạn chức năng tim.

Chai Perjeta 420mg /14ml Roche chứa 420mg Pertuzumab

Dược lực học

• Thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người (HER) 2 (HER2) được biểu hiện quá mức ở 20–30% ung thư vú. HER2 trở nên hoạt động sau khi kết hợp với một thụ thể HER2 như HER3, 
• Pertuzumab là nhân tố mới ức chế sự kết hợp HER2, thuốc đã chặn sự kết hợp dị hợp giữa HER2 và HER3 do heregulin gây ra,dẫn đến việc chặn hoạt hóa HER2 và tín hiệu hạ lưu do HER2 trung gian,  làm giảm tín hiệu HER2 được hoạt hóa bởi phối tử bao gồm hoạt hóa Erk và ức chế sự phát triển của các dòng tế bào ung thư vú ở người.  Ngoài ra, pertuzumab phá vỡ sự dị hợp tử do EGF gây ra của HER2 và EGFR trong các tế bào ung thư buồng trứng, biểu hiện cả EGFR và HER2.

Động lực học

• Hấp thu: Thuốc dùng liều tiêm truyền tĩnh mạch, đạt trạng thái ổn định sau ngày đầu tiên. Thuốc có Sinh khả dụng đạt khoảng 0.7 và thời gian đạt giá trị cao nhất là 4 ngày khi tiêm dưới da.
• Phân bố: Thể tích phân bố biểu kiến của thuốc khoảng 3,53 - 7,5 L khi tiêm tĩnh mạch.
• Chuyển hoá: quá trình chuyển hoá của Pertuzumab chưa được nghiên cứu cụ thể. Các kháng thể được chuyển hoá thành peptide và protein nhỏ hơn trước khi bị đào thải.
• Thải trừ: Thời gian bán thải của thuốc khoảng là 18 ngày. Thuốc có Độ thanh thải là 0,24 L/ngày.

Lưu ý

Độc tính trên tim mạch
Đây là một trong những lo ngại chính khi sử dụng Pertuzumab và Trastuzumab. Bác sĩ sẽ:

• Đánh giá chức năng tim trước điều trị: Thực hiện siêu âm tim hoặc chụp xạ hình tưới máu cơ tim (MUGA scan) để xác định phân suất tống máu thất trái (LVEF) của bạn trước khi bắt đầu điều trị.
• Theo dõi định kỳ: LVEF sẽ được kiểm tra định kỳ trong suốt quá trình điều trị và sau khi hoàn thành.
• Theo dõi triệu chứng: Bạn cần báo cáo ngay lập tức bất kỳ triệu chứng nào của suy tim như khó thở, sưng mắt cá chân, hoặc tim đập nhanh.
• Ngừng điều trị: Nếu LVEF giảm đáng kể hoặc bạn phát triển suy tim sung huyết, bác sĩ sẽ tạm ngừng hoặc ngừng vĩnh viễn Pertuzumab và Trastuzumab.

Quản lý tiêu chảy
Tiêu chảy là tác dụng phụ rất phổ biến. Bạn nên:

• Chuẩn bị sẵn thuốc chống tiêu chảy theo chỉ dẫn của bác sĩ.
• Uống đủ nước và chất điện giải để tránh mất nước.
• Tránh thức ăn cay nóng, nhiều dầu mỡ, nhiều chất xơ.
• Nếu tiêu chảy nặng, kéo dài, hoặc có máu, hãy liên hệ ngay với bác sĩ.

Phản ứng liên quan đến truyền

• Dù thường nhẹ, bạn vẫn có thể gặp IRR. Bác sĩ sẽ luôn tiền xử lý cho bạn bằng thuốc kháng histamin và có thể là corticosteroid để giảm nguy cơ. Bạn sẽ được theo dõi sát sao trong suốt quá trình truyền và sau đó.

Đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ có thai và cho con bú: Chống chỉ định. Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và ít nhất 7 tháng sau liều Pertuzumab cuối cùng.
• Trẻ em: An toàn và hiệu quả của Pertuzumab ở bệnh nhân nhi chưa được thiết lập.

Quá liều

Quá liều

• Hiện tại, chưa có báo cáo về các trường hợp quá liều Pertuzumab. Nếu bạn nghi ngờ mình đã dùng quá liều, hãy liên hệ ngay với bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất. Việc xử trí sẽ tập trung vào điều trị hỗ trợ các triệu chứng. Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho Pertuzumab.

Quên liều

• Nếu bạn quên một liều Pertuzumab, hãy liên hệ ngay với bác sĩ hoặc y tá của bạn để được hướng dẫn. Họ sẽ đánh giá tình trạng và sắp xếp lịch truyền tiếp theo cho bạn. Đừng tự ý dùng liều gấp đôi hoặc thay đổi lịch truyền.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
• Để xa tầm tay trẻ em

Sản phẩm chứa Pertuzumab

Perjeta 420mg /14ml Roche điều trị ung thư chai 14ml

Liên hệ