Thành phần
Thuốc Pazinib 400mg Hetero điều trị ung thư có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Pazinib 400mg được chỉ định trong điều trị:
- Ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển và/hoặc di căn.
- Bệnh nhân mắc một số phân nhóm chọn lọc của ung thư phần mềm (STS) tiến triển đã dùng hóa trị để điều trị di căn trước đó hoặc cho những bệnh nhân vẫn tiến triển bệnh trong vòng 12 tháng sau điều trị tân bổ trợ.
Cách dùng thuốc Pazinib 400mg
Dùng đường uống.
Liều dùng
Ung thư biểu mô tế bào thận tiên tiến, Sarcoma mô mềm tiên tiến
Người lớn: Khởi đầu, 800 mg x 1 lần / ngày, điều chỉnh liều tăng hoặc giảm 200 mg tùy theo độ an toàn hoặc khả năng dung nạp của từng cá nhân. Tối đa: 800 mg mỗi ngày.
Suy gan
- Trung bình (bilirubin toàn phần > 1,5-3 x (ULN): 200 mg x 1 lần/ngày.
- Nặng (bilirubin toàn phần > 3 x ULN): Không nên dùng.
Có thể yêu cầu giảm liều, ngắt liều hoặc ngừng dùng tùy theo độ an toàn và khả năng dung nạp của từng cá nhân.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
- Mẫn cảm với pazopanib.
- Phụ nữ mang thai và cho con bú.
- Sử dụng đồng thời với các chất hóa trị khác, P-glycoprotein mạnh (P-gp), protein kháng ung thư vú (BCRP); chất cảm ứng CYP3A4 mạnh và tác nhân làm tăng pH dạ dày (ví dụ như PPI, chất đối kháng H2).
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng
- Không phổ biến: Nhiễm trùng (có hoặc không có giảm bạch cầu trung tính).
Rối loạn máu và hệ bạch huyết
- Hiếm: Huyết khối mao mạch (bao gồm ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối và hội chứng tăng ure máu tán huyết).
Rối loạn hệ thần kinh
- Không phổ biến: Hội chứng tổn thương não phía sau có khả năng hồi phục (xem mục Cảnh báo).
Rối loạn tiêu hóa
- Phổ biến: Đầy hơi.
- Không phổ biến: Viêm tụy.
Rối loạn gan mật
- Phổ biến: Tăng men Gamma-glutamyl transpeptidase.
Rối loạn cơ xương và mô liên kết
- Rất phổ biến: Đau khớp.
- Phổ biến: Co thắt cơ.
Rối loạn mắt
- Không phổ biến: Bong/rách võng mạc.
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất
- Hiếm gặp: Bệnh phổi kẽ/Viêm phổi.
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Tương tác với các thuốc khác
Tăng nồng độ trong huyết tương của midazolam, dextromethorphan (chất chuyển hóa) và paclitaxel.
Tăng nồng độ trong huyết tương của chất nền uridine diphosphoglucuronosyl-transferase 1A1 (UGT1A1) (ví dụ: irinotecan).
Tăng nồng độ ALT với simvastatin.
Tăng nguy cơ kéo dài khoảng QT khi sử dụng đồng thời các thuốc kéo dài khoảng QT (ví dụ: haloperidol, lapatinib).
Có thể gây tử vong: Tăng nguy cơ nhiễm độc (ví dụ như xuất huyết phổi, xuất huyết đường tiêu hóa) và/hoặc tử vong khi sử dụng đồng thời pemetrexed và lapatinib.
Tăng nồng độ trong huyết thanh với các chất ức chế mạnh CYP3A4 (ví dụ: itraconazole, clarithromycin, atazanavir, nefazodone, lapatanib), P-gp và BCRP.
Giảm nồng độ trong huyết thanh với các chất cảm ứng CYP3A4 (ví dụ: rifampin), PPI (ví dụ: esomeprazole).
Tăng khả năng tiếp xúc của hệ thống với thực phẩm.
Tránh dùng với bưởi hoặc nước ép bưởi vì nó làm tăng nồng độ huyết thanh với thức ăn.
Giảm nồng độ huyết thanh với St John’s wort.
Lưu ý khi sử dụng Pazinib 400mg (Cảnh báo và thận trọng)
- Bệnh nhân có tiền sử kéo dài khoảng QT, bệnh tim từ trước, các yếu tố nguy cơ hoặc tiền sử các biến cố huyết khối, nguy cơ xuất huyết, thủng đường tiêu hóa hoặc lỗ rò.
- Suy thận và suy gan nhẹ đến trung bình.
- Người lớn tuổi.
- Bệnh nhân có biến dị di truyền kiểu gen UGT1A1 TA7 và alen HLA-B * 57: 01.
- Sử dụng đồng thời với các chất ức chế CYP3A4 mạnh.
Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Khả năng thực hiện các nhiệm vụ cần có sự phán đoán, các kỹ năng nhận thức hoặc vận động: Không có nghiên cứu nào xác định tác dụng của Pazinib trên việc lái xe hoặc khả năng vận hành máy móc. Tác động có hại trên những hoạt động như thế không thể lường trước được dựa vào tính chất dược lý của Pazinib. Phải lưu ý đến tình trạng lâm sàng của bệnh nhân và hồ sơ biến cố bất lợi của Pazinib khi xem xét khả năng của bệnh nhân trong việc thực hiện các nhiệm vụ đòi hỏi sự phán đoán, các kỹ năng vận động hoặc nhận thức.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai
- Không có đủ dữ liệu từ việc sử dụng Pazinib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc có độc tính trên sinh sản . Nguy cơ tiềm tàng trên người chưa được xác định. Không được sử dụng Pazinib trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người bệnh đòi hỏi phải sử dụng Pazinib để điều trị. Nếu Pazinib được sử dụng trong thời kỳ mang thai, hoặc nếu bệnh nhân có thai khi đang sử dụng Pazinib, cần phải giải thích cho bệnh nhân về mối nguy hại tiềm tàng đối với thai.
- Phụ nữ có khả năng mang thai cần được khuyên sử dụng biện pháp ngừa thai thích hợp trong quá trình điều trị và 2 tuần sau khi ngừng điều trị bằng Pazinib và phải tránh có thai trong khi được điều trị với Pazinib .
- Khả năng sinh sản: Pazinib có thể làm suy giảm khả năng sinh sản trên cả nam và nữ. Trong các nghiên cứu về độc tính sinh sản trên giống cái ở loài chuột, đã cho thấy khả năng sinh sản bị suy giảm .
Thời kỳ cho con bú
- Tính an toàn khi sử dụng Pazinib trong thời kỳ cho con bú chưa được xác định. Hiện không biết Pazinib có bài tiết qua sữa mẹ không. Nên ngừng cho con bú bằng sữa mẹ trong khi điều trị với Pazinib.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em
0818006928
0818006928