Thành phần
Thuốc Elopag 25mg Everest điều trị các bệnh về máu có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Elopag 25mg được chỉ định điều trị các tình trạng sau:
- Mức tiểu cầu thấp
- Bất thường về máu
- Thiếu máu bất sản
- Ban xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính
- Giảm tiểu cần liên quan tới viêm gan C mãn tính
- Rối loạn máu.
Cách dùng thuốc Elopag 25mg
Thuốc Elopag 25mg dùng đường uống.
Liều dùng
Ban xuất huyết giảm tiểu cầu tự phát
Người lớn: Ở những bệnh nhân không đáp ứng đủ với corticosteroid và immunoglobulin hoặc cắt lách: Khởi đầu, 50 mg x 1 lần/ngày, điều chỉnh liều để đạt được và duy trì số lượng tiểu cầu ≥ 50 x 109 tế bào/L. Tối đa: 75 mg mỗi ngày. Có thể phải giảm liều, ngắt liều hoặc ngừng thuốc theo phản ứng của tiểu cầu.
Trẻ em:
- 1-5 tuổi: Ban đầu, 25 mg x 1 lần/ngày.
- 6-17 tuổi: Giống như liều người lớn.
Thiếu máu bất sản
Người lớn: Ở những bệnh nhân nặng, không đáp ứng với liệu pháp ức chế miễn dịch và không thích hợp để ghép tế bào gốc tạo máu: Ban đầu, 50 mg x 1 lần / ngày, điều chỉnh liều tăng dần 50 mg sau mỗi 2 tuần để đạt được và duy trì số lượng tiểu cầu ≥ 50 x 109 tế bào/L . Tối đa: 150 mg mỗi ngày. Có thể phải giảm liều, ngắt liều hoặc ngừng thuốc theo phản ứng của tiểu cầu (tham khảo hướng dẫn chi tiết về sản phẩm). Ở những bệnh nhân có đáp ứng ba dòng máu độc lập với truyền máu ít nhất 8 tuần, liều có thể giảm 50%.
Giảm tiểu cầu liên quan đến viêm gan C mãn tính
Người lớn: Ban đầu, 25 mg x 1 lần / ngày, điều chỉnh liều tăng dần 25 mg mỗi 2 tuần cho đến khi đạt được đáp ứng đầy đủ để bắt đầu điều trị kháng vi rút. Tối đa: 100 mg mỗi ngày. Có thể phải giảm liều, ngắt liều hoặc ngừng thuốc theo phản ứng của tiểu cầu.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Chống chỉ định với bệnh nhân mẫn cảm với eltrombopag hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Đáng kể: Biến cố huyết khối tắc mạch (ví dụ huyết khối tĩnh mạch cửa), hình thành đục thủy tinh thể.
Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Thiếu máu, giảm bạch cầu, nhồi máu lách.
Rối loạn tim: Đau ngực, đánh trống ngực, khó thở khi gắng sức.
Rối loạn tai và mê cung: Chóng mặt.
Rối loạn về mắt: Khô mắt, xuất tiết võng mạc, co thắt đáy mắt, xuất huyết võng mạc.
Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn, tiêu chảy, loét miệng, nôn mửa, đau bụng, đầy hơi, đau răng, khó tiêu, khó tiêu, khô miệng, táo bón, đau hầu họng, căng bụng, viêm miệng, GERD, trĩ, khó chịu ở bụng, giãn tĩnh mạch thực quản, sưng lưỡi, tiêu hóa rối loạn nhu động.
Các rối loạn chung và các tình trạng tại chỗ dùng thuốc: Nóng rát, suy nhược, ớn lạnh, mệt mỏi, bệnh giống cúm, khó chịu, đau, hôn mê, khó chịu.
Rối loạn gan mật: Tăng bilirubin máu, ung thư gan, vàng da.
Điều tra: chức năng gan bất thường, tăng ALT, AST; giảm hemoglobin, bạch cầu, tăng phosphatase kiềm trong máu.
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Giảm cảm giác thèm ăn, phù ngoại biên, sụt cân bất thường, quá tải Fe.
Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Đau cơ, đau khớp, co thắt cơ, đau cơ xương, đau xương, đau lưng, đau tứ chi.
Rối loạn hệ thần kinh: Dị cảm, nhức đầu, chóng mặt, bệnh não gan, suy giảm trí nhớ.
Rối loạn tâm thần: Mất ngủ, trầm cảm, lo âu, rối loạn chú ý.
Rối loạn thận và tiết niệu: Protein niệu, bệnh vi huyết khối kèm theo suy thận, nhiễm trùng tiểu, nhiễm sắc thể niệu.
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: Viêm họng, cúm, viêm amidan, viêm mũi họng, nhiễm trùng đường hô hấp trên, ho, chảy máu cam, chảy máu cam.
Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban, rụng tóc, ngứa, chấm xuất huyết, khô da, chàm, ban đỏ, đổi màu da, tăng huyết áp.
Rối loạn mạch máu: Ngất.
Có thể gây tử vong: Nhiễm độc gan nặng.
Can thiệp phòng thí nghiệm: Có thể làm đổi màu huyết thanh và cản trở một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm (ví dụ như bilirubin toàn phần, creatinin huyết thanh).
Tương tác với các thuốc khác
Eltrombopag có thể tương tác với một số loại thuốc và thực phẩm, điều này có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc hoặc làm tăng nguy cơ tác dụng phụ. Bạn cần thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc đang sử dụng, bao gồm thuốc kê đơn, không kê đơn, thực phẩm chức năng và thảo dược.
Lưu ý khi sử dụng Elopag 25mg (Cảnh báo và thận trọng)
Tăng nguy cơ mất bù ở gan ở bệnh nhân viêm gan C mãn tính đang sử dụng hoặc dùng interferon và ribavirin.
Có thể làm tăng nồng độ huyết thanh của chất ức chế HMG CoA reductase (ví dụ: rosuvastatin, simvastatin).
Giảm nồng độ trong huyết thanh khi sử dụng đồng thời ciclosporin hoặc lopinavir / ritonavir.
Giảm hấp thụ với các cation đa hóa trị (ví dụ: Fe, Ca, Mg, Zn).
Giảm nồng độ trong huyết tương với các bữa ăn có Ca cao (ví dụ như các sản phẩm từ sữa) hoặc hàm lượng calo hoặc chất béo từ trung bình đến cao.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có thai:
- Không có dữ liệu hoặc dữ liệu còn hạn chế về việc sử dụng eltrombopag ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính đối với sinh sản. Chưa rõ nguy cơ tiềm ẩn đối với người.
- Không khuyến cáo dùng Revolade trong khi mang thai.
Phụ nữ có khả năng mang thai, tránh thai ở nam và nữ:
- Không khuyến cáo dùng Revolade ở phụ nữ có khả năng mang thai không sử dụng biện pháp tránh thai.
Phụ nữ cho con bú:
- Không rõ liệu eltrombopag/các chất chuyển hóa có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy eltrombopag có khả năng được tiết vào sữa (xem phần Dữ liệu an toàn phi lâm sàng); do đó không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ bú mẹ. Cần phải quyết định có nên ngừng cho con bú hay tiếp tục/tránh điều trị bằng Revolade, có tính đến lợi ích của việc cho con bú sữa mẹ và lợi ích của việc điều trị cho người phụ nữ.
Khả năng sinh sản:
- Khả năng sinh sản ở chuột cống đực hoặc cái không bị ảnh hưởng ở mức phơi nhiễm tương đương với mức phơi nhiễm ở người. Tuy nhiên, không thể loại trừ nguy cơ đối với người (xem phần Dữ liệu an toàn phi lâm sàng).
Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Eltrombopag có ảnh hưởng không đáng kể lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Cần chú ý ghi nhớ tình trạng lâm sàng của bệnh nhân và hồ sơ tác dụng không mong muốn của eltrombopag, bao gồm chóng mặt và thiếu tỉnh táo, khi xem xét khả năng thực hiện các công việc đòi hỏi óc phán đoán, các kỹ năng vận động và nhận thức của bệnh nhân.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em
0818006928
0818006928