Thành phần
Thuốc Xtane 25mg Natco hỗ trợ điều trị ung thư vú có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Xtane 25mg được chỉ định để
- Điều trị hỗ trợ đối với phụ nữ sau khi mãn kinh bị ung thư vú có thể xâm lấn giai đoạn sớm có thụ thể estrogen dương tính sau khi đã dùng tamoxifen để hỗ trợ ở giai đoạn đầu nhằm giảm nguy cơ tái phát ung thư vú (lan rộng và khu trú) và ung thư vú đối bên.
- Điều trị ung thư vú tiến triển ở phụ nữ sau khi mãn kinh theo sinh lý tự nhiên hoặc phụ nữ mãn kinh sau khi điều trị bằng liệu pháp kháng estrogen.
- Điều trị bước 3 bằng hormone ung thư vú tiến triển ở phụ nữ sau khi mãn kinh theo sinh lý tự nhiên hoặc phụ nữ mãn kinh sau khi điều trị bằng liệu pháp kháng estrogen và một trong hai thuốc ức chế men aromatase không có cấu trúc steroid hoặc progestin.
Cách dùng thuốc Xtane 25mg
Không chia đôi viên thuốc. Vẫn chưa xác minh được tính tương đương về liều lượng khi chia đôi viên thuốc.
Liều dùng thuốc
Người lớn và bệnh nhân lớn tuổi:
- Liều khuyến cáo là 1 viên Xtane 25 mg/lần/ngày, nên uống sau khi ăn.
- Ở các bệnh nhân bị ung thư vú giai đoạn đầu, việc điều trị với Xtane nên được tiếp tục cho đến khi hoàn tất 5 năm điều trị bằng liệu pháp hormone hỗ trợ, hoặc cho đến khi khối u không tiến triển.
- Ở các bệnh nhân bị ung thư vú tiến triển, việc điều trị với Xtane nên được tiếp tục cho đến khi sự phát triển của khối u rõ ràng.
- Không cần thiết phải điều chỉnh liều dùng đối với bệnh nhân bị suy gan hoặc thận.
Trẻ em:
Thuốc không được khuyến cáo sử dụng ở trẻ em.
Quá liều
- Các thử nghiệm lâm sàng đã được tiến hành với exemestan sử dụng liều duy nhất lên tới 800 mg ở phụ nữ tình nguyện khỏe mạnh và lên tới liều 600 mg mỗi ngày ở phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú giai đoạn tiến triển. Các liều này được dung nạp tốt. Chưa có ghi nhận về liều dùng duy nhất exemestan có thể dẫn đến các triệu chứng đe dọa tính mạng. Ở chuột cống và chó, tỷ lệ tử vong sau khi dùng liều uống duy nhất là tương đương, cao hơn lần lượt là 2000 và 4000 lần liều khuyến cáo ở người tính theo mg/m2.
- Không có thuốc giải độc đặc hiệu khi dùng quá liều và trong trường hợp này phải điều trị triệu chứng. Cần liên hệ với Khoa cấp cứu bệnh viện gần nhất để được tư vấn về cách xử lý khi dùng quá liều.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Thuốc Xtane 25mg được chống chỉ định ở phụ nữ mang thai và phụ nữ đang cho con bú và ở những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với thuốc hay bất kỳ thành phần tá dược nào có trong thuốc.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Trong các nghiên cứu lâm sàng được tiến hành với exemestan ở liều 25 mg/ngày, các tác dụng phụ xảy ra thường là nhẹ đến vừa phải. Tỷ lệ ngưng thuốc do tác dụng phụ là 7,4% trong số các bệnh nhân ung thư vú giai đoạn sớm được điều trị hỗ trợ với exemestan sau khi dùng liệu pháp hỗ trợ ban đầu với Tamoxifen. Các tác dụng phụ thường gặp nhất là nóng bừng (22%), đau khớp (18%) và mệt mỏi (16%). Tỷ lệ ngưng thuốc do tác dụng phụ là 2,8% trong số tất cả các bệnh nhân ung thư vú tiến triển. Các tác dụng phụ thường gặp nhất là nóng bừng (14%) và buồn nôn (12%).
Hầu hết các tác dụng không mong muốn là do hậu quả thông thường về mặt dược lý của việc giảm estrogen (ví dụ: nóng bừng).
Tương tác với các thuốc khác
- Không nên dùng Xtane đồng thời với các thuốc có estrogen vì các thuốc này làm giảm bớt tác dụng dược lý của Xtane.
- Chưa có nghiên cứu chính thức nào về tương tác thuốc của Xtane. Các bằng chứng trên in vitro cho thấy thuốc được chuyển hóa qua cytochrom P450 (CYP) 3A4 và nhờ men khử hóa aldoketoreductase và n không ức chế bất kỳ isoenzym CYP chính nào. Trong một nghiên cứu dược động lâm sàng, sự ức chế đặc hiệu CYP3A4 bởi ketoconazole đã không cho thấy có ảnh hưởng đáng kể nào lên dược động học của exemestan.
- Không ngoại trừ khả năng mức exemestan trong huyết tương bị giảm bởi các tác nhân gây cảm ứng đã được biết đến của CYP3A4, do chưa có nghiên cứu đầy đủ về ảnh hưởng trên lâm sàng của các tương tác này, sử dụng chung với rifampicin, phenytoin, carbamazepin có thể làm giảm hiệu quả của thuốc.
- Cũng nên thận trọng khi sử dụng Xtane với các thuốc được chuyển hóa qua CYP3A4 và có cửa sổ điều trị hẹp.
- Không nên phối hợp các thuốc chứa estrogen do đối nghịch tác dụng dược lý.
Lưu ý khi sử dụng Xtane 25mg (Cảnh báo và thận trọng)
- Do Xtane là một tác nhân có thể làm giảm estrogen, nên có thể tiên lượng hiện tượng giảm tỷ trọng chất khoáng trong xương. Trong suốt thời gian điều trị với Xtane, những phụ nữ bị loãng xương hoặc có nguy cơ bị loãng xương nên được đánh giá chính thức về tỷ trọng xương khi bắt đầu điều trị. Cần theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân được điều trị với Xtane. Cần bắt đầu việc điều trị hoặc phòng ngừa chứng loãng xương nếu cần thiết.
- Do cơ chế tác dụng của thuốc, không nên dùng Xtane ở phụ nữ tiền mãn kinh. Trên lâm sàng khi phù hợp, cần phải xác định chắc chắn bệnh nhân đang ở tình trạng sau mãn kinh bằng cách thực hiện các xét nghiệm, như đánh giá hàm lượng luteinising hormon (LH), follicle stimulating hormon (FSH) và mức oestradiol.
- Khả năng gây ung thư/khả năng gây đột biến và độc tính lên cơ quan sinh sản.
- Exemestan dùng thận trọng đối với bệnh nhân suy gan, thận.
Thai kỳ và cho con bú
Phụ nữ có thai và cho con bú
- Phân loại C.
- Exemestan phá vỡ sự chuyển hóa phụ thuộc estrogen và có thể sẽ gây sẩy thai. Thuốc được chống chỉ định ở phụ nữ mang thai.
- Không có nghiên cứu nào về các phụ nữ mang thai dùng exemestan. Xtane được chỉ định dùng cho phụ nữ sau khi mãn kinh. Nếu có dùng Xtane trong thời kỳ mang thai, bệnh nhân nên được khuyến cáo về nguy hiểm tiềm tàng đối với thai nhi và nguy cơ tiềm ẩn về việc bị sảy thai.
Phụ nữ cho con bú
Chưa có dữ liệu nghiên cứu không biết tiết vào sữa mẹ hay không nên không nên sử dụng cho phụ nữ cho con bú.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Thuốc Xtane 25mg không hẳn sẽ làm suy giảm khả năng của bệnh nhân khi lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, tình trạng ngủ gật, buồn ngủ, suy nhược, và chóng mặt đã được báo cáo trong khi sử dụng thuốc. Nên khuyến cáo bệnh nhân rằng nếu các tác dụng không mong muốn trên xảy ra, bệnh nhân có thể bị ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em
0818006928
0818006928