Thành phần
Thuốc Ribotix 200mg Beacon có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Ribotix 200mg được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư vú tiến triển hoặc di căn có thụ thể estrogen dương tính và HER2 âm tính.
Thuốc Ribotix 200mg thường dùng kết hợp với:
- Thuốc ức chế aromatase (anastrozole, exemestane hoặc letrozole): khi người bệnh chưa từng dùng liệu pháp hormone để điều trị ung thư vú trước đó.
- Fulvestrant: khi người bệnh đã từng dùng liệu pháp hormone để điều trị ung thư vú trước đó.
Cách dùng thuốc Ribotix 200mg
Uống thuốc Ribotix vào cùng một thời điểm mỗi ngày, tốt nhất là vào buổi sáng.
Liều dùng
Liều thông thường
- Dùng 3 viên Ribotix 200mg/ngày.
Dùng Ribotix 200mg với thuốc ức chế aromatase
- Trong chu kỳ 28 ngày, uống 3 viên Ribotix 200mg mỗi ngày trong 21 ngày, sau đó nghỉ bảy ngày. Dùng lặp lại với chu kỳ tiếp theo.
- Thuốc ức chế aromatase: dùng 1 lần/ngày, dùng liên tục trong chu kỳ 28 ngày.
Dùng Ribotix 200mg với fulvestrant
- Trong chu kỳ 28 ngày, uống 3 viên Ribotix 200mg mỗi ngày trong 21 ngày, sau đó nghỉ bảy ngày. Dùng lặp lại với chu kỳ tiếp theo.
- Fulvestrant: khuyến cáo dùng liều 500mg tiêm bắp vào các ngày 1, 15 và 29, và một lần mỗi tháng sau đó.
Khuyến cáo giảm liều nếu cần
- Giảm liều đầu tiên: dùng 2 viên Ribotix 200mg/ngày.
- Giảm liều thứ hai: dùng 1 viên Ribotix 200mg/ngày.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Quá mẫn với Ribociclib.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Thường gặp:
- Giảm số lượng tế bào máu
- Tăng nguy cơ bị nhiễm trùng
- Viêm dạ dày ruột.
- Giảm bạch cầu trung tính
- Bầm tím và chảy máu.
- Xét nghiệm chức năng gan bất thường.
- Thiếu máu, mệt mỏi, khó thở
- Miệng bị đau, khô hoặc loét.
- Buồn nôn và nôn mất cảm giác thèm ăn
- Đau bụng, đau lưng, phát ban
- Tóc mỏng và rụng tóc
- Tiêu chảy và táo bón
- Đau đầu, chóng mặt
Tác dụng phụ ít gặp hơn:
- Thay đổi nhịp tim
- Thay đổi ở mắt, khô hoặc tiết nhiều nước mắt.
- Da khô
- Thay đổi khẩu vị và chứng khó tiêu
- Viêm phổi
Tương tác với các thuốc khác
Không dùng ribociclib cùng lúc với các chất chứa St John’s Wort, nước ép bưởi.
Nên tránh dùng đồng thời ribociclib với chất ức chế CYP3A mạnh, cần giảm liều ribociclib nếu bắt buộc phải dùng chung.
Midazolam: bị tăng nồng độ khi dùng chung với ribociclib
Nên tránh sử dụng đồng thời ribociclib với các thuốc chống loạn nhịp tim, thuốc gây kéo dài khoảng QT.
Lưu ý khi sử dụng Ribotix 200mg (Cảnh báo và thận trọng)
Giảm bạch cầu trung tính có/không kèm sốt là phản ứng thuốc có hại được báo cáo thường xuyên nhất trong các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III
Đã có báo cáo về tình trạng hoại tử biểu bì do độc tố, nếu xuất hiện các dấu hiệu và triệu chứng, phản ứng da nghiêm trọng (ví dụ, phát ban da lan rộng tiến triển thường có mụn nước hoặc tổn thương niêm mạc), cần ngừng dùng Ribotix 200mg ngay lập tức và vĩnh viễn.
Bệnh phổi kẽ /Viêm phổi đã được báo cáo khi điều trị với Ribotix 200mg, bệnh nhân có thể cần phải điều trị ngắt quãng, giảm liều hoặc ngừng vĩnh viễn nếu cần thiết.
Thận trong các độc tính trên gan mật, kéo dài khoảng QT.
Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú
Sử dụng ribociclib trong khi mang thai có thể gây hại cho thai nhi đang phát triển.
Cho con bú: không nên cho con bú trong quá trình điều trị với Ribotix 200mg và ít nhất ba tuần sau liều cuối cùng.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em