Thành phần
Thuốc Regorava 40mg Herabiopharm có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Regorafenib được chỉ định đơn trị liệu để điều trị bệnh nhân người lớn bị:
- Ung thư đại trực tràng (CRC) di căn đã được điều trị trước đó hoặc không phù hợp để áp dụng các liệu pháp hiện có gồm hóa trị liệu dựa vào fluoropyrimidine, một liệu pháp kháng VEGF và một liệu pháp kháng EGFR.
- Khối u mô đệm đường tiêu hóa (GIST) không thể cắt bỏ hoặc di căn tiến triển hoặc không dung nạp với điều trị trước đó bằng imatinib và sunitinib.
- Ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) đã được điều trị trước bằng sorafenib.
Cách dùng thuốc Regorava 40mg
Dùng đường uống.
Nên uống regorafenib vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Nên uống nguyên viên với nước sau bữa ăn nhẹ chứa ít hơn 30% chất béo.
Liều dùng
Liều khuyến cáo của regorafenib là 160 mg, uống 1 lần/ngày trong 3 tuần, sau đó ngừng điều trị 1 tuần. Khoảng thời gian 4 tuần này được xem là một chu kỳ điều trị.
Nếu quên một liều, nên uống thuốc ngay khi nhớ ra trong cùng ngày đó. Không nên dùng hai liều trong cùng một ngày để bù cho liều đã quên. Trong trường hợp nôn sau khi dùng regorafenib, bệnh nhân không nên uống thêm liều khác.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào có trong thành phần của thuốc.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Thường gặp
Những tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng Regorafenib như:
- Hội chứng bàn tay - bàn chân (PPE)
- Mệt mỏi/suy nhược
- Thiếu máu
- Tiêu chảy
- Chán ăn, giảm cân
- Tăng huyết áp
- Thay đổi chức năng gan (tăng men gan, bilirubin)
- Phát ban
- Đau bụng, viêm niêm mạc
- Khó phát âm (khàn tiếng).
Ít gặp
Đây là những tác dụng phụ Regorafenib ít phổ biến hơn như:
- Rối loạn chức năng gan nặng
- Biến cố tim mạch (thiếu máu cục bộ cơ tim, nhồi máu cơ tim)
- Thủng đường tiêu hóa hoặc lỗ rò
- Tăng huyết áp kịch phát
- Hồng ban đa dạng.
Hiếm gặp
Một số tác dụng phụ hiếm gặp bao gồm:
- Hội chứng bệnh lý não trắng hồi phục
- U gai sừng/ Ung thư biểu mô tế bào vảy của da
- Hội chứng Stevens- Johnson
- Hoại tử thượng bì nhiễm độc.
Tương tác với các thuốc khác
- Alopurinol: Với liều 300 - 600 mg mỗi ngày, alopurinol làm tăng khả năng gây độc của mercaptopurin, đặc biệt gây suy tủy.
- Thuốc gây độc hại gan: Có thể tăng nguy cơ gây độc hại gan.
- Doxorubicin: Đã thấy một tỷ lệ nhiễm độc gan cao ở người bệnh dùng mercaptopurin và doxorubicin.
- 5 - aminosalicylat (như olsalazin, mesalamin, sulfasalazin) khi phối hợp với mercaptopurin làm tăng độc tính với tủy xương.
- Thuốc ức chế tủy xương như trimethoprim, sulfamethoxazol khi phối hợp với mercaptopurin gây ức chế mạnh tủy xương.
- Warfarin: Mercaptopurin ức chế tác dụng chống đông của warfarin.
- Không dùng đồng thời mercaptopurin với natalizumab, trastuzumab, vắc xin sống.
Lưu ý khi sử dụng Regorava 40mg (Cảnh báo và thận trọng)
Trong quá trình điều trị bằng Regorafenib, việc theo dõi bệnh nhân cần được thực hiện chặt chẽ để phát hiện sớm các tác dụng phụ. Chức năng gan (ALT, AST, bilirubin) cần được kiểm tra định kỳ, đặc biệt hàng tuần trong 2 tháng đầu. Huyết áp phải được theo dõi thường xuyên, nhất là trong 6 tuần đầu điều trị. Người bệnh cũng cần chú ý các dấu hiệu chảy máu bất thường, triệu chứng tim mạch như đau ngực, khó thở, và kiểm tra lòng bàn tay, bàn chân để phát hiện sớm hội chứng bàn tay - bàn chân.
Regorafenib có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở cả nam và nữ. Nếu bạn có ý định sinh con trong tương lai, nên trao đổi với bác sĩ trước khi điều trị để được tư vấn về các phương án bảo tồn khả năng sinh sản, chẳng hạn như trữ đông tinh trùng hoặc trứng.
Lưu ý với phụ nữ có thai
Hiện chưa có dữ liệu về việc sử dụng Regorafenib ở phụ nữ mang thai. Dựa trên cơ chế tác dụng, thuốc được cho là có thể gây ảnh hưởng xấu đến thai nhi nếu dùng trong thai kỳ. Các nghiên cứu trên động vật đã ghi nhận độc tính lên khả năng sinh sản. Do đó, không nên dùng Regorafenib trong thời gian mang thai, trừ khi thật sự cần thiết và sau khi đã cân nhắc kỹ giữa lợi ích cho mẹ và nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Lưu ý với phụ nữ cho con bú
Hiện chưa rõ Regorafenib hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên chuột cho thấy thuốc và các chất chuyển hóa có thể đi vào sữa. Do đó, không thể loại trừ nguy cơ gây hại cho trẻ bú mẹ, vì Regorafenib có thể ảnh hưởng đến sự phát triển và tăng trưởng của trẻ. Vì lý do này, cần ngừng cho con bú trong suốt thời gian điều trị bằng Regorafenib.
Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc
Hiện chưa có nghiên cứu nào đánh giá ảnh hưởng của Regorafenib đối với khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Nếu người bệnh gặp phải các triệu chứng làm giảm khả năng tập trung hoặc phản xạ trong quá trình dùng thuốc, nên tránh lái xe hay sử dụng máy móc cho đến khi tình trạng này được cải thiện.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em
0818006928
0818006928