Thành phần
Thuốc Pazonat 400mg Natco có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
- Ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển và/hoặc di căn.
- Bệnh nhân mắc một số phân nhóm chọn lọc của ung thư phần mềm (STS) tiến triển đã dùng hóa trị để điều trị di căn trước đó hoặc cho những bệnh nhân vẫn tiến triển bệnh trong vòng 12 tháng sau điều trị tân bổ trợ.
Cách dùng thuốc Pazonat 400mg
Dùng đường uống. Nên uống khi đói. Uống ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn. Nuốt nguyên viên, không nhai / nghiền nát. Tránh nước bưởi.
Liều dùng
Liều thường dùng: 800mg (2 viên Pazonat 400mg), 1 lần/ngày. Điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan, xảy ra độc tính hoặc dùng cùng thuốc gây tương tác dược động học.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
- Mẫn cảm với pazopanib.
- Phụ nữ mang thai và cho con bú.
- Sử dụng đồng thời với các chất hóa trị khác, P-glycoprotein mạnh (P-gp), protein kháng ung thư vú (BCRP); chất cảm ứng CYP3A4 mạnh và tác nhân làm tăng pH dạ dày (ví dụ như PPI, chất đối kháng H2).
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
- Tăng huyết áp (bao gồm cả khủng hoảng tăng huyết áp), rối loạn chức năng tim (ví dụ: suy tim sung huyết, giảm phân suất tống máu), kéo dài QT, xoắn đỉnh, huyết khối tĩnh mạch, bệnh vi mạch huyết khối (TMA) bao gồm ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối, hội chứng urê huyết tán huyết; rách / bong võng mạc, phản ứng da tay-chân, suy giáp, protein niệu, tràn khí màng phổi.
- Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu, đa hồng cầu.
- Rối loạn tim: Nhịp tim chậm, đau ngực.
- Rối loạn mắt: Nhìn mờ, bong võng mạc hoặc chảy nước mắt.
- Rối loạn tiêu hóa: Tiêu chảy, chán ăn, khó tiêu, buồn nôn, nôn, đau bụng, viêm miệng, khó tiêu, đầy hơi.
- Rối loạn chung và tình trạng trang web quản trị: Mệt mỏi, viêm niêm mạc, suy nhược, chứng tăng tiết nước, hôn mê, ớn lạnh.
- Rối loạn gan mật: Viêm tụy.
- Tăng men gan, creatinine, lipase, hormone kích thích tuyến giáp, glucose máu; trọng lượng giảm.
- Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Giảm cảm giác thèm ăn, phù nề.
- Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Đau khớp, đau cơ, co thắt cơ, đau cơ xương.
- U lành tính, ác tính và không xác định: Đau do khối u.
- Rối loạn hệ thần kinh: Nhức đầu, rối loạn nhịp tim, chóng mặt, loạn cảm, bệnh thần kinh cảm giác ngoại vi.
- Rối loạn tâm thần: Mất ngủ.
- Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: Khó thở, ho, khó thở, nấc cụt.
- Rối loạn da và mô dưới da: Thay đổi màu tóc, hội chứng ban đỏ lòng bàn tay, rụng tóc, phát ban tróc da, giảm sắc tố da, khô da, ngứa, ban đỏ, giảm sắc tố, rối loạn móng tay.
- Có khả năng gây tử vong: Bệnh phổi kẽ / viêm phổi, biến cố huyết khối động mạch (ví dụ: nhồi máu cơ tim cấp, thiếu máu cục bộ cơ tim, đột quỵ do thiếu máu cục bộ, các cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua), xuất huyết (ví dụ chảy máu cam, ho ra máu, xuất huyết trực tràng hoặc hậu môn, xuất huyết miệng), thuyên tắc phổi, nhiễm trùng nghiêm trọng (với hoặc không giảm bạch cầu trung tính), thủng hoặc lỗ rò đường tiêu hóa.
- Hiếm khi, hội chứng bệnh não sau có hồi phục (ví dụ: nhức đầu, co giật, hôn mê).
Tương tác với các thuốc khác
Midazolam, Dextromethorphan (chất chuyển hóa) và paclitaxel: Tăng nồng độ trong huyết tương của các thuốc này, làm tăng độc tính của thuốc.
Chất nền uridine diphosphoglucuronosyl-transferase 1A1 (UGT1A1): Tăng nồng độ trong huyết tương của các thuốc này, làm tăng độc tính của thuốc.
Simvastatin: sử dụng đồng thời làm tăng ALT.
Thuốc kéo dài khoảng QT: Tăng nguy cơ kéo dài khoảng QT.
Pemetrexed và lapatinib: dùng đồng thời gây tăng nguy cơ nhiễm độc hoặc tử vong.
Chất ức chế mạnh CYP3A4, P-gp và BCRP: tăng nồng độ thuốc Pazopanib trong huyết tương, nguy cơ độc tính tăng cao.
Chất cảm ứng CYP3A4, PPI: giảm nồng độ thuốc Pazopanib trong huyết tương.
Nước ép bưởi: tránh dùng chung do làm tăng nồng độ thuốc trong máu.
Lưu ý khi sử dụng Pazonat 400mg (Cảnh báo và thận trọng)
Bệnh nhân có tiền sử kéo dài khoảng QT, bệnh tim từ trước, các yếu tố nguy cơ hoặc tiền sử các biến cố huyết khối, nguy cơ xuất huyết, thủng đường tiêu hóa hoặc lỗ rò.
Suy thận và suy gan nhẹ đến trung bình.
Người lớn tuổi.
Bệnh nhân có biến dị di truyền kiểu gen UGT1A1 TA7 và alen HLA-B * 57: 01.
Sử dụng đồng thời với các chất ức chế CYP3A4 mạnh.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai:
- Không có đủ dữ liệu từ việc sử dụng Pazonat ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc có độc tính trên sinh sản. Nguy cơ tiềm tàng trên người chưa được xác định. Không được sử dụng Pazonat trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người bệnh đòi hỏi phải sử dụng Pazonat để điều trị. Nếu Pazonat được sử dụng trong thời kỳ mang thai, hoặc nếu bệnh nhân có thai khi đang sử dụng Pazonat, cần phải giải thích cho bệnh nhân về mối nguy hại tiềm tàng đối với thai.
- Phụ nữ có khả năng mang thai cần được khuyên sử dụng biện pháp ngừa thai thích hợp trong quá trình điều trị và 2 tuần sau khi ngừng điều trị bằng Pazonat và phải tránh có thai trong khi được điều trị với Pazonat.
Khả năng sinh sản:
- Pazonat có thể làm suy giảm khả năng sinh sản trên cả nam và nữ. Trong các nghiên cứu về độc tính sinh sản trên giống cái ở loài chuột, đã cho thấy khả năng sinh sản bị suy giảm .
Thời kỳ cho con bú:
- Tính an toàn khi sử dụng Pazonat trong thời kỳ cho con bú chưa được xác định. Hiện không biết Pazonat có bài tiết qua sữa mẹ không. Nên ngừng cho con bú bằng sữa mẹ trong khi điều trị với Pazonat.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em
0818006928
0818006928