Thuốc Palciclib 125mg Herabiopharm điều trị ung thư vú 21 viên

Thành phần

Thuốc Palciclib 125mg Herabiopharm có thành phần:

• Palbociclib: 125mg

Công dụng (Chỉ định)

Palbociclib được chỉ định để điều trị ung thư vú tiến triển tại chỗ hoặc di căn có thụ thể hormon (HR) dương tính, thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người 2 (HER2) âm tính:

• Phối hợp với chất ức chế aromatase,
• Phối hợp với fulvestrant ở những phụ nữ đã được điều trị nội tiết trước đó.

Ở phụ nữ trước tiền mãn kinh hoặc tiền mãn kinh, nên phối hợp liệu pháp nội tiết với thuốc chủ vận hormon giải phóng hormon tạo hoàng thể (LHRH).

Cách dùng thuốc Palciclib 125mg

Dùng đường uống, có thể dùng cùng thức ăn hoặc không. Không nên uống palbociclib cùng với bưởi hoặc nước ép bưởi.
Nên nuốt nguyên viên (không nên nhai, nghiền nát hoặc chia nhỏ trước khi nuốt). Không được dùng nếu viên thuốc bị vỡ, nứt hoặc không còn nguyên vẹn

Liều dùng

Liều khuyến cáo là palbociclib 125 mg x 1 lần/ngày trong 21 ngày liên tục, sau đó ngừng điều trị 7 ngày (theo lịch 3/1) để đạt một chu kỳ hoàn chỉnh là 28 ngày. Nên tiếp tục điều trị bằng palbociclib miễn là bệnh nhân nhận được lợi ích lâm sàng từ liệu pháp hoặc cho đến khi xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được.
Khi phối hợp với palbociclib, nên sử dụng aromatase theo hướng dẫn sử dụng. Luôn phối hợp với một chất chủ vận LHRH khi kết hợp palbociclib và một chất ức chế aromatase để điều trị cho phụ nữ trước tiền mãn kinh/tiền mãn kinh.
Khi phối hợp với palbociclib, liều khuyến cáo của fulvestrant là 500 mg tiêm bắp vào các ngày 1, 15, 29 và mỗi tháng một lần sau đó. Tham khảo hướng dẫn sử dụng của fulvestrant.
Khuyến cáo bệnh nhân sử dụng thuốc vào các khoảng thời gian gần giống nhau mỗi ngày. Nếu bệnh nhân bị nôn hoặc bỏ lỡ một liều, không nên uống thêm một liều nữa vào ngày đó. Uống liều tiếp theo vào thời gian bình thường.

Điều chỉnh liều

• Khuyến cáo điều chỉnh liều dựa trên sự an toàn và khả năng dung nạp của mỗi cá nhân.
• Có thể cần tạm ngừng/trì hoãn và/hoặc giảm liều, hoặc ngừng hẳn theo phác đồ của bác sĩ.

Các đối tượng đặc biệt
Người cao tuổi

• Không cần điều chỉnh liều palbociclib ở bệnh nhân ≥ 65 tuổi.

Suy gan

• Không cần điều chỉnh liều palbociclib cho bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc vừa

Suy thận

• Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ, vừa hoặc nặng

Trẻ em

• Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của palbociclib ở trẻ em và thanh thiếu niên < 18 tuổi. Không có sẵn dữ liệu.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

Người có tiền sử dị ứng với Palbociclib hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc không nên sử dụng.

Không dùng đồng thời với các chế phẩm chứa Hypericum perforatum (St. John’s wort) do nguy cơ tương tác làm giảm hiệu quả điều trị.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Các tác dụng không mong muốn đã được ghi nhận khi dùng Palbociclib bao gồm nhiễm trùng, đặc biệt liên quan đến giảm bạch cầu trung tính, kèm theo giảm bạch cầu, thiếu máu và giảm tiểu cầu, trong một số trường hợp có thể xuất hiện giảm bạch cầu trung tính kèm sốt.

Người bệnh cũng có thể gặp mệt mỏi, suy nhược, sốt, giảm cảm giác thèm ăn, cùng với các rối loạn tiêu hóa như buồn nôn, nôn, tiêu chảy và viêm miệng. Các phản ứng trên da và phần phụ gồm rụng tóc, phát ban, da khô, đôi khi có hội chứng đỏ da lòng bàn tay - bàn chân hoặc hiếm gặp hơn là lupus ban đỏ da và hồng ban đa dạng.

Một số bệnh nhân còn ghi nhận rối loạn vị giác, nhìn mờ, tăng tiết nước mắt, khô mắt, chảy máu cam, huyết khối tĩnh mạch và bệnh phổi kẽ hoặc viêm phổi. Xét nghiệm có thể cho thấy tăng men gan (ALT, AST) và tăng creatinin máu trong quá trình điều trị.

Tương tác với các thuốc khác

Cần hạn chế phối hợp Palbociclib với các thuốc ức chế mạnh CYP3A, vì có thể làm tăng nồng độ thuốc trong máu và nguy cơ độc tính. Nhóm này bao gồm các thuốc như clarithromycin, indinavir, itraconazole, ketoconazole, lopinavir/ritonavir, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole, cũng như bưởi và nước ép bưởi, do khả năng ức chế chuyển hóa qua CYP3A.

Không nên dùng Palbociclib cùng với các chất cảm ứng mạnh enzym CYP3A, vì chúng có thể làm giảm nồng độ thuốc và làm suy yếu hiệu quả điều trị. Nhóm này bao gồm carbamazepine, enzalutamide, phenytoin, rifampin và thảo dược Hypericum perforatum (St. John’s wort).

Tương tác giữa Palbociclib và statin: Khi Palbociclib được dùng cùng các statin chuyển hóa qua CYP3A4 và/hoặc BCRP, nồng độ statin trong máu có thể tăng lên, làm gia tăng nguy cơ tiêu cơ vân. Một số ca lâm sàng, kể cả trường hợp tử vong, đã được ghi nhận ở bệnh nhân sử dụng đồng thời Palbociclib với simvastatin hoặc atorvastatin, cho thấy cần đặc biệt thận trọng khi phối hợp các thuốc này.

Lưu ý khi sử dụng Palciclib 125mg (Cảnh báo và thận trọng)

• Chỉ sử dụng Palbociclib theo đơn của bác sĩ chuyên khoa ung bướu, không tự ý mua hoặc thay đổi liều.
• Cần theo dõi công thức máu định kỳ, đặc biệt trong các chu kỳ đầu, do thuốc thường gây giảm bạch cầu trung tính và làm tăng nguy cơ nhiễm trùng.
• Khi có các dấu hiệu như sốt, ớn lạnh, đau họng, mệt mỏi bất thường, cần báo ngay cho bác sĩ.
• Không dùng thuốc cùng bưởi hoặc nước ép bưởi vì có thể làm tăng nồng độ Palbociclib trong máu và tăng nguy cơ độc tính.
• Tránh phối hợp với các thuốc ức chế hoặc cảm ứng mạnh CYP3A nếu không có hướng dẫn y tế, vì có thể làm thay đổi hiệu quả và độ an toàn của thuốc.
• Phải thông báo cho bác sĩ về tất cả các thuốc, thảo dược, thực phẩm chức năng đang dùng để phòng tránh tương tác nguy hiểm.
• Uống thuốc nguyên viên, không nhai, không nghiền hoặc bẻ nhỏ.
• Không sử dụng viên thuốc bị nứt, vỡ hoặc đổi màu.
• Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản cần tránh thai hiệu quả trong suốt thời gian điều trị và một thời gian sau khi ngừng thuốc.
• Không cho con bú trong thời gian dùng Palbociclib.
• Cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc, vì thuốc có thể gây mệt mỏi, chóng mặt.
• Bệnh nhân suy gan hoặc suy thận cần được theo dõi chặt chẽ và điều chỉnh liều nếu cần.
• Không tự ý ngừng thuốc khi chưa có chỉ định, ngay cả khi triệu chứng đã cải thiện.

Lưu ý với phụ nữ có thai

Hiện nay chưa có đủ dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng Palbociclib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc có thể gây độc tính đối với hệ sinh sản, vì vậy không khuyến cáo dùng Palbociclib trong thai kỳ. Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị.

Lưu ý với phụ nữ cho con bú

Hiện chưa rõ Palbociclib có bài tiết vào sữa mẹ hay không, do chưa có nghiên cứu đầy đủ trên người hoặc động vật. Tuy nhiên, do nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ bú mẹ, không nên cho con bú trong thời gian đang điều trị bằng Palbociclib.

Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc

Palbociclib nhìn chung chỉ ảnh hưởng nhẹ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, do thuốc có thể gây mệt mỏi, người bệnh cần thận trọng khi tham gia giao thông hoặc làm việc với máy móc, đặc biệt trong giai đoạn đầu điều trị.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
• Để xa tầm tay trẻ em