Thành phần
Thuốc Myconola Dr 180mg Herabiopharm có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc được chỉ định kết hợp với ciclosporin và corticosteroid để dự phòng thải ghép cấp tính ở bệnh nhân người lớn được ghép thận dị thân.
Cách dùng thuốc Myconola Dr 180mg
Có thể uống cùng thức ăn hoặc không. Bệnh nhân có thể chọn một trong hai phương án nhưng phải tuân theo phương án đã chọn.
Để giữ được tính toàn vẹn của lớp bao tan trong ruột, không được nghiền nát viên thuốc. Khi cần nghiền viên, tránh hít phải bột hoặc để bột tiếp xúc trực tiếp với da hay niêm mạc. Nếu có tiếp xúc xảy ra, rửa kỹ bằng xà phòng và nước, rửa mắt bằng nước thường do mycophenolat gây quái thai.
Liều dùng
Liều khuyến cáo là 720 mg x 2 lần/ngày (1440 mg/ngày). Xét về hàm lượng mycophenolic acid với liều này, lượng mycophenolat natri tương đương với 1 g mycophenolat mofetil dùng 2 lần/ngày (2 g/ngày).
Ở bệnh nhân mới ghép thận, nên bắt đầu mycophenolic acid trong vòng 72 giờ sau cấy ghép.
Đối tượng đặc biệt
Trẻ em
- Không có đủ dữ liệu về tính hiệu quả và an toàn của mycophenolic acid ở trẻ em và thanh thiếu niên. Dữ liệu dược động học còn hạn chế ở trẻ em ghép thận.
Người cao tuổi
- Liều khuyến cáo là 720 mg x 2 lần/ngày.
Suy thận
- Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân đang trải qua thời kỳ chức năng thận ghép chậm hoạt động sau phẫu thuật. Bệnh nhân suy thận nặng (tốc độ lọc cầu thận < 25 mL/phút/1,73m2) cần được theo dõi cẩn thận và liều hàng ngày không được vượt quá 1440 mg.
Suy gan
- Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân ghép thận bị suy gan nặng.
- Điều trị trong các đợt loại thải: Việc loại thải thận ghép không làm thay đổi dược động học của mycophenolic acid (MPA) nên không cần giảm liều hoặc ngừng dùng mycophenolic acid.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
- Quá mẫn với mycophenolat natri, mycophenolic acid hoặc mycophenolat mofetil hay với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Phụ nữ có khả năng mang thai không sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả cao.
- Không bắt đầu sử dụng thuốc ở phụ nữ có khả năng mang thai mà không cung cấp được kết quả thử thai để loại trừ vấn đề sử dụng thuốc ngoài ý muốn trong thai kỳ.
- Phụ nữ mang thai, trừ khi không có phương pháp điều trị thay thế thích hợp để ngăn ngừa thải ghép.
- Phụ nữ cho con bú.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Thường gặp
- Nhiễm virus, vi khuẩn và nấm, thiếu máu, hạ calci, hạ kali máu, tăng acid uric máu, rối loạn lo âu, tăng huyết áp, ho, khó thở, rối loạn tiêu hóa, rối loan chức năng gan, mụn, ngứa, đau cơ, đau khớp, tăng creatinin máu, phù ngoại vi, sốt.
Ít gặp
- Nhiễm trùng vết thương, rối loạn tăng sinh bạch huyết, nổi hạch, chán ăn, tăng lipid máu, đái tháo đường, tăng cholesterol máu, giảm phospho máu, nhịp tim nhanh, rối loạn nhịp nhanh trên thất, bệnh phổi kẽ, xuất huyết đường tiêu hóa, u dưới da , rụng tóc từng mảng, viêm khớp, chuột rút cơ, bệnh cúm, hẹp niệu đạo.
Tương tác với các thuốc khác
Việc sử dụng thuốc kháng acid có chứa magie-nhôm hàng ngày với mycophenolic acid (MPA) không được khuyến khích do khả năng giảm hấp thu của Mycophenolic acid, giảm hiệu quả.
Thận trọng khi sử dụng đồng thời các loại thuốc hoặc liệu pháp có thể liên kết với acid mật, ví dụ như chất cô lập acid mật hoặc than hoạt tính, vì có khả năng làm giảm hấp thu MPA và do đó làm giảm hiệu quả của Mycophenolic acid.
Khi dùng đồng thời, cyclosporin làm giảm sự hấp thu của MPA.
Không nên tiêm vắc xin sống cho bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch. Đáp ứng của kháng thể đối với các vắc xin khác có thể bị giảm đi.
Lưu ý khi sử dụng Myconola Dr 180mg (Cảnh báo và thận trọng)
- Bệnh nhân dùng phác đồ ức chế miễn dịch liên quan đến sự kết hợp của các loại thuốc có nguy cơ phát triển u lympho và các khối u ác tính khác, đặc biệt là ở da.
- Bệnh nhân cần báo cáo ngay lập tức bất kỳ bằng chứng nào về nhiễm trùng, bầm tím bất ngờ, chảy máu hoặc bất kỳ biểu hiện nào khác của suy tủy xương.
- Bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch, bao gồm Mycophenolic acid, có nhiều nguy cơ bị nhiễm trùng cơ hội (vi khuẩn, nấm, virus và động vật nguyên sinh), nhiễm trùng gây tử vong và nhiễm trùng huyết.
- Đã có báo cáo về tình trạng giãn phế quản ở những bệnh nhân dùng mycophenolic acid kết hợp với các thuốc ức chế miễn dịch khác.
- Sự tái hoạt động của viêm gan B (HBV) hoặc viêm gan C (HCV) đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch.
- Các trường hợp bất sản tế bào hồng cầu đơn thuần (PRCA) đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng các dẫn xuất của MPA kết hợp với các thuốc ức chế miễn dịch khác. Bệnh nhân dùng mycophenolic acid cần được theo dõi các rối loạn về máu.
- Trong quá trình điều trị, tiêm vắc xin MPA có thể kém hiệu quả hơn và nên tránh sử dụng vắc xin sống giảm độc lực.
- Thận trọng ở những bệnh nhân mắc bệnh hệ tiêu hóa nghiêm trọng.
- Không nên dùng đồng thời Mycophenolic acid với azathioprine.
- Mycophenolic acid(dưới dạng muối natri) và Mycophenolate mofetil không được thay thế hoặc thay thế bừa bãi cho nhau vì đặc điểm dược động học khác nhau của chúng.
- Việc sử dụng đồng thời Mycophenolic acid và các thuốc cản trở tuần hoàn gan ruột, ví dụ cholestyramine hoặc than hoạt tính, có thể dẫn đến giảm hiệu quả điều trị.
- Tránh dùng Mycophenolic acid ở những bệnh nhân bị thiếu hụt hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) di truyền hiếm gặp như hội chứng Lesch-Nyhan và Kelley-Seegmiller.
Lưu ý với phụ nữ có thai
Mycophenolate là một chất gây quái thai mạnh ở người. Do đó Mycophenolic acid chống chỉ định trong thai kỳ trừ khi không có phương pháp điều trị thay thế phù hợp để ngăn ngừa thải ghép. Liệu pháp mycophenolic acid không nên bắt đầu cho đến khi kết quả thử thai âm tính. Các biện pháp tránh thai hiệu quả phải được sử dụng trước khi bắt đầu điều trị Mycophenolic acid, trong khi điều trị và trong sáu tuần sau khi ngừng điều trị.
Lưu ý với phụ nữ cho con bú
Mycophenolic acid chống chỉ định ở phụ nữ đang cho con bú.
Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc
Không có nghiên cứu nào về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc được thực hiện. Cơ chế hoạt động, hồ sơ dược lực học và các phản ứng có hại được báo cáo cho thấy tác dụng có thể khó xảy ra.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em
0818006928
0818006928