Thành phần
Thuốc Lysodren 500mg Bristol-Myers Squibb có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Lysodren 500mg được dùng để điều trị ung thư vỏ tuyến thượng thận.
Cách dùng thuốc Lysodren 500mg
Thuốc Lysodren được uống nguyên viên, không nhai hay nghiền nát. Trong quá trình điều trị, cần thường xuyên kiểm tra vì Mitotane có thể gây tác dụng phụ.
Liều dùng
Liều khởi đầu: 2-6 gram mỗi ngày tương đương với (4-12 viên Thuốc Lysodren 500mg Bristol-Myers Squibb) mỗi ngày. Liều lượng sẽ được điều chỉnh dựa trên tình trạng đáp ứng và dung nạp của bệnh nhân.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Chống chỉ định dùng Mitotane trong các trường hợp:
- Sử dùng đồng thời spironolactone.
- Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược.
- Phụ nữ đang cho con bú.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Rất thường gặp
- Tăng men gan, tăng cholesterol, tăng triglyceride máu.
- Giảm bạch cầu, kéo dài thời gian chảy máu.
- Mất điều hòa, chóng mặt, buồn ngủ, dị cảm, lú lẫn, suy nhược.
- Viêm niêm mạc, nôn mửa, buồn nôn, tiêu chảy, khó chịu vùng thượng vị.
- Phát ban da.
- Bệnh nhược cơ.
- Suy thượng thận.
Thường gặp
- Thiếu máu, giảm tiểu cầu.
- Suy giảm nhận thức, bệnh đa dây thần kinh, rối loạn vận động, chóng mặt, đau đầu.
- Viêm gan tự miễn.
Tần suất không xác định
- Giảm axit uric máu
- Giảm androstenedione máu (nữ); giảm testosterone máu (nam); tăng globulin liên kết hormone sinh dục
- Rối loạn về thăng bằng.
- Bệnh hoàng điểm, nhiễm độc võng mạc, song thị, đục thủy tinh thể, khiếm thị, mờ mắt.
- Tăng tiết nước bọt, mất vị giác, rối loạn tiêu hóa.
- Viêm bàng quang xuất huyết, tiểu ra máu, protein niệu.
- Suy tuyến giáp.
- Bệnh nấm cơ hội.
- Tăng hoặc hạ huyết áp, hạ huyết áp thế đứng, đỏ bừng.
- Sốt cao, đau nhức toàn thân.
- Tổn thương gan.
Tương tác với các thuốc khác
Warfarin và các thuốc chống đông máu giống coumarin: Mitotane tăng tốc độ chuyển hóa của warfarin. Do đó, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ sự thay đổi yêu cầu về liều lượng thuốc chống đông.
Các chất được chuyển hóa qua cytochrom P450: Mitotane cảm ứng trên các enzym cytochrome P450, thận trọng khi kê đơn đồng thời các chất có hoạt tính được chuyển hóa theo đường này. Đặc biệt, mitotane gây cảm ứng trên cytochrome 3A4.
Các sản phẩm thuốc có hoạt tính trên hệ thần kinh trung ương: Mitotane có thể gây ra các tác dụng không mong muốn đối với hệ thần kinh trung ương ở nồng độ cao, cần lưu ý khi kê đơn đồng thời các sản phẩm thuốc có tác dụng ức chế hệ thần kinh trung ương.
Protein liên kết hormone: Mitotane làm tăng nồng độ protein liên kết hormone trong huyết tương (lưu ý khi giải thích kết quả xét nghiệm hormone) và thuốc có thể gây nữ hóa tuyến vú.
Lưu ý khi sử dụng Lysodren 500mg (Cảnh báo và thận trọng)
- Các khối u di căn lớn nên được phẫu thuật cắt bỏ càng sớm càng tốt trước khi bắt đầu điều trị.
- Khi điều trị với thuốc, nếu bệnh nhân có dấu hiệu suy thượng thận, liệu pháp thay thế steroid có thể cần thiết. Vì Mitotane làm tăng nồng độ protein liên kết steroid trong huyết tương nên việc định lượng cortisol tự do và corticotropin (ACTH) là cần thiết để xác định liều lượng hormone thay thế steroid tối ưu.
- Nếu bệnh nhân bị chấn thương, nhiễm trùng nên báo ngay cho bác sĩ. Nên tạm thời ngừng thuốc ngay sau khi bị sốc, chấn thương nặng hoặc nhiễm trùng vì thuốc gây ức chế tuyến thượng thận. Nên sử dụng steroid ngoại sinh vì tuyến thượng thận bị suy có thể không tiết ra steroid ngay lập tức được.
- Thuốc có thể gây tổn thương gan và viêm gan tự miễn. Cần theo dõi định kỳ các xét nghiệm chức năng gan, đặc biệt trong những tháng đầu điều trị hoặc khi cần tăng liều.
- Mô mỡ như một kho dự trữ Mitotane dẫn đến thời gian bán hủy kéo dài và thuốc có khả năng tích lũy trong cơ thể. Do đó, việc theo dõi nồng độ mitotane trong huyết tương (ví dụ 1-2 tháng một lần) cũng cần thiết sau khi gián đoạn điều trị. Ngoài ra, việc thận trọng và theo dõi kỹ nồng độ mitotane trong máu được đặc biệt khuyến cáo ở nhóm bệnh nhân béo phì.
- Dùng liên tục thuốc trong thời gian dài có thể dẫn đến suy giảm chức năng và tổn thương não có hồi phục. Cần khám và đánh giá hành vi, chức năng thần kinh của bệnh nhân thường xuyên, đặc biệt khi nồng độ thuốc trong máu vượt quá 20 mg/L.
- Nên theo dõi số lượng hồng cầu, bạch cầu và tiểu cầu trong quá trình điều trị.
- Thuốc có thể gây kéo dài thời gian chảy máu, lưu ý cân nhắc trước khi phẫu thuật.
- Các nang buồng trứng lớn thường được quan sát nhiều trên nhóm bệnh nhân nữ tiền mãn kinh. Một số trường hợp đơn độc đã được báo cáo cho thấy có các nang trứng phức tạp (gây xoắn phần phụ và vỡ nang xuất huyết). Tình trạng trên có thể cải thiện sau khi ngừng sử dụng thuốc. Phụ nữ nên đi khám nếu gặp các triệu chứng phụ khoa như chảy máu hoặc đau vùng chậu.
- Ở trẻ em và thanh thiếu niên, chậm phát triển thần kinh- tâm thần có thể được thấy khi điều trị với thuốc. Nếu xảy ra tình huống trên, cần đánh giá chức năng tuyến giáp để xác định tình trạng suy giáp liên quan đến mitotane.
Lưu ý với phụ nữ có thai
- Cân nhắc kĩ lợi ích và nguy cơ.
- Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản cần có biện pháp tránh thai phù hợp trong khi điều trị và sau khi ngừng điều trị nếu thuốc vẫn còn tồn tại và phát hiện được trong huyết tương.
Lưu ý với phụ nữ cho con bú
Chống chỉ định cho con bú khi đang dùng Mitotane và sau khi ngừng thuốc nếu nồng độ thuốc vẫn còn tồn tại và phát hiện được trong huyết tương.
Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc
Thuốc gây chóng mặt, buồn ngủ do đó bệnh nhân cần được khuyến cáo không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em
0818006928
0818006928