Thành phần
Thuốc Lucivos 250mg Lucius có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Chỉ định sử dụng Lucivos 250mg phác đồ đơn độc hoặc kết hợp với azacitidine cho bệnh nhân mắc bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) mới được chẩn đoán bằng xét nghiệm đột biến isocitrate dehydrogenase-1 (IDH1) của FDA, đối với những người từ trên 75 tuổi hoặc mắc bệnh đi kèm không thể đáp ứng hóa trị chuyên sâu.
Chỉ định Lucivos điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) có tái phát hoặc khó chữa khi xuất hiện đột biến isocitrate dehydrogenase-1 (IDH1) ở đối tượng người lớn.
Ngoài ra, Lucivos 250mg còn được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân mắc ung thư đường mật giai đoạn tiến triển tại chỗ hoặc đã có di căn, khi bệnh nhân là người trưởng thành có đột biến isocitrate dehydrogenase-1 (IDH1).
Cách dùng thuốc Lucivos 250mg
Thuốc được uống nguyên vẹn cùng nước lọc vào trước, sau hay trong bữa ăn, nhưng nên tránh uống thuốc cùng bữa ăn nhiều chất béo.
Liều dùng
Khi lựa chọn phác đồ sử dụng thuốc Lucivos 250mg trên bệnh nhân mắc bạch cầu dòng tủy cấp tính và ung thư đường mật thì cần phải làm các xét nghiệm, bác sĩ chỉ định dùng thuốc khi xét nghiệm có sự hiện diện của đột biến IDH1.
Liều khuyến cáo của Lucivos khi điều trị kết hợp là uống 2 viên, mỗi ngày một lần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được. Một chu kỳ 28 ngày kết hợp với tiêm dưới da hoặc tiêm tĩnh mạch azacitidine 75 mg/m2 lần
Liều khuyến cáo cho bệnh nhân mắc AML mới được chẩn đoán, tái phát hoặc kháng trị điều trị đơn liều Lucivos là uống 2 viên một lần trong 1 ngày cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được.
Liều khuyến cáo trên đối tượng bệnh nhân mắc ung thư đường mật dùng Lucivos là uống 2 viên một lần trong ngày theo lộ trình bác sĩ đặt ra.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Không sử dụng thuốc trong trường hợp người bệnh bị quá mẫn với ivosidenib hay bất cứ thành phần nào khác.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Một số tác dụng phụ của các bệnh nhân dùng thuốc Lucivos 250mg trên lâm sàng có thể gặp phải như là:
- Trong xét nghiệm máu: số lượng bạch cầu tăng
- Gặp phải triệu chứng tiêu chảy
- Cảm giác buồn nôn
- Có thể bị viêm niêm mạc, đỏ, loét niêm mạc
- Cảm thấy cơ thể mệt mỏi
- Xuất hiện sốt, tức ngực, ho, khó thở
Tương tác với các thuốc khác
Các thuốc thuộc các nhóm như: thuốc kháng sinh macrolid (clarithromycin, telithromycin), ức chế protease HIV (indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir), thuốc kháng nấm azole ( Ketoconazole , Itraconazole, posaconazole, Voriconazole) những thuốc này dùng cùng gây ức chế men CYP3A4 ảnh hưởng đến tác dụng của Lucivos.
Một số thuốc khác như: Carbamazepine (tegretol, equetro, carbatrol), Phenobarbital, Phenytoin (dilantin), rifampin,... làm tăng hoạt động của enzym CYP3A4 nên khi dùng cùng Lucivos cũng gây ảnh hưởng đến thuốc.
Lưu ý khi sử dụng Lucivos 250mg (Cảnh báo và thận trọng)
Trong thử nghiệm lâm sàng, 25% gặp phải hội chứng biệt hóa khi sử dụng ivosidenib để điều trị AML. Hội chứng này ảnh hưởng đến tế bào tủy do gây hiện tượng tăng sinh biệt hóa nhanh mạnh quá mức, điều này không được can thiệp kịp sẽ rất dễ tử vong nên bệnh nhân cần làm các xét nghiệm định kỳ và theo dõi thường xuyên trong thời gian điều trị.
Thuốc Lucivos 250mg có thể gây ra việc kéo dài QT (QTc) và rối loạn nhịp thất. Điều này có thể dẫn đến việc bệnh nhân mắc rung tâm thất do sử dụng Lucivos hoặc sẽ ảnh hưởng đến những bệnh nhân có tiền sử mắc bệnh về tim mạch. Khi bệnh nhân bị kéo dài khoảng QTc kèm theo các triệu chứng hoặc dấu hiệu rối loạn nhịp tim đe dọa tính mạng thì cần hiệu chỉnh liều hoặc ngừng thuốc.
Lưu ý trên phụ nữ có thai và cho con bú
Hiện tại trên các cơ sở dữ liệu của thuốc Lucivos 250mg không có chỉ định về sử dụng ivosidenib ở phụ nữ mang thai. Tuy nhiên, nó được ghi nhận là có gây độc tính sinh sản trên động vật thí nghiệm. Do đó, không nên sử dụng thuốc trên phụ nữ mang thai và khi họ ở độ tuổi sinh sản mà bắt buộc dùng Lucivos thì cần có biện pháp ngừa thai.
Vẫn chưa có được các chứng minh rõ ràng liệu ivosidenib và các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Nhà sản xuất dựa trên cơ chế độctính đã biết khuyến cáo không cho con bú sữa mẹ trong thời gian điều trị bằng thuốc Lucivos 250mg và ít nhất 1 tháng sau liều cuối cùng.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em
0818006928
0818006928