Thành phần
Thuốc LuciTuca 150mg Lucius có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Ung thư vú di căn
- Kết hợp với trastuzumab và capecitabine để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư vú dương tính với HER2 dương tính tiến triển không thể cắt bỏ hoặc di căn, bao gồm cả những bệnh nhân di căn não, những người trước đây đã nhận được một hoặc nhiều liệu pháp dựa trên kháng HER2 trong kế hoạch điều trị di căn.
Ung thư đại trực tràng không thể cắt bỏ hoặc di căn
- Kết hợp với trastuzumab, nó được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư đại trực tràng di căn loại RAS hoang dã, HER2 dương tính không thể cắt bỏ hoặc di căn đã tiến triển sau hóa trị liệu dựa trên fluoropyrimidine-, oxaliplatin- và irinotecan.
Cách dùng thuốc LuciTuca 150mg
Thuốc dùng đường uống.
Liều dùng
Ung thư vú di căn
- Liều khuyến cáo là 300 mg uống hai lần mỗi ngày kết hợp với trastuzumab và capecitabine cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.
Ung thư đại trực tràng không thể cắt bỏ hoặc di căn
- Liều khuyến cáo là 300 mg uống hai lần mỗi ngày kết hợp với trastuzumab cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.
- Đối với bệnh nhân bị tổn thương gan nặng, uống 200 mg hai lần một ngày.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
- Không sử dụng thuốc Lucituca 150mg cho những người mẫn cảm hoặc dị ứng với Tucatinib hay bất kỳ thành phần nào có trong thuốc.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
- Tác dụng phụ nghiêm trọng: tiêu chảy, bệnh gan, ngứa, vàng da hoặc mắt, nước tiểu màu nâu sẫm, đau bụng trên bên phải, cảm thấy rất mệt mỏi, chán ăn, dễ chảy máu hoặc bầm tím.
- Tác dụng phụ thường gặp: tiêu chảy, mẩn đỏ, đau, sưng tấy hoặc phát ban ở lòng bàn tay hoặc lòng bàn chân, mụn nước, loét miệng, chán ăn, đau bụng, buồn nôn, mệt mỏi, tăng các chỉ số xét nghiệm chức năng gan, nôn mửa, nhức đầu, thiếu máu, nổi mẩn da, ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của nam và nữ.
Các biện pháp phòng ngừa:
- Tiêu chảy: Tucatinib có thể gây tiêu chảy nặng, bao gồm mất nước, hạ huyết áp, tổn thương thận cấp tính và tử vong. Tiêu chảy xảy ra ở 81% bệnh nhân được điều trị bằng tucatinib, trong đó 12% bị tiêu chảy độ 3 và 0,5% bị tiêu chảy độ 4. Nếu tiêu chảy xảy ra, hãy điều trị chống tiêu chảy theo hướng dẫn lâm sàng. Tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh tiêu chảy, hãy tạm dừng liều và sau đó giảm liều hoặc ngừng tucatinib vĩnh viễn.
- Nhiễm độc gan: Trước khi bắt đầu điều trị bằng tucatinib, hãy theo dõi ALT (alanine aminotransferase), AST (aspartate aminotransferase) và bilirubin 3 tuần một lần. Tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của nhiễm độc gan, giảm liều hoặc ngừng tucatinib vĩnh viễn.
- Độc tính trên phôi: Khuyến cáo phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị; bệnh nhân nam trong độ tuổi sinh sản nên sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng tucatinib và trong ít nhất 1 tuần sau lần sử dụng cuối cùng.
Tương tác với các thuốc khác
- Chất cảm ứng CYP3A mạnh hoặc chất cảm ứng CYP2C8 vừa phải: làm giảm nồng độ tucatinib trong huyết tương, ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc.
- Chất ức chế CYP2C8 mạnh hoặc trung bình: làm tăng nồng độ tucatinib trong huyết tương, tăng nguy cơ ngộ độc và gặp tác dụng phụ của thuốc.
- Chất nền CYP3A: làm tăng nồng độ chất nền P-gp trong huyết tương, nên điều chỉnh liều lượng thuốc nếu cần kết hợp uống chung trong điều trị.
- Chất nền P-glycoprotein (P-gp): làm tăng nồng độ chất nền P-gp trong huyết tương , nguy cơ tăng độc tính của các chất nền này.
Lưu ý khi sử dụng LuciTuca 150mg (Cảnh báo và thận trọng)
Các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến tiêu chảy xảy ra ở hầu hết bệnh nhân, đã có báo cáo tử vong, nên báo cáo với bác sĩ tình trạng bệnh và dùng thuốc chống tiêu chảy theo chỉ định.
Các báo các độc tính trên gan nghiêm trọng gây tử vong khi sử dụng thuốc, nên theo dõi ALT, AST và bilirubin trước khi dùng và cứ mỗi 3 tuần/lần để kiểm soát được tác dụng phụ.
Không dùng cho người mẫn cảm với thành phần thuốc, khi có tiền sử mẫn cảm với bất cứ thuốc nào cũng nên thông báo với bác sĩ.
Thời kỳ mang thai
Dù chưa có các nghiên cứu thực hiện trên người, nhưng dựa trên cơ chế và báo cáo ở động vật cho thấy thuốc có liên quan đến dị tật, tử vong ở phôi thai, nên không dùng cho đối tượng mang thai. Đặc biệt khi sử dụng kết hợp với trastuzumab và capecitabine, độc tính của thuốc càng nghiêm trọng. Phụ nữ mang thai và phụ nữ có khả năng mang thai nên được tư vấn về rủi ro tiềm ẩn.
Thời kỳ cho con bú
Các nghiên cứu về sự bài tiết Tucatinib vào sữa, các nghiên cứu chưa được báo cáo cả trên người và động vật, tuy nhiên do tiềm ẩn nhiều nguy cơ độc hại nghiêm trọng đối với thai nhi nên không dùng Tucatinib cho phụ nữ đang cho con bú và ít nhất trong 1 tuần sau liều điều trị cuối cùng.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em