Thành phần
Thuốc LuciAle 150mg Lucius có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Điều trị bước đầu cho bệnh nhân bị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) dương tính với ALK.
Điều trị NSCLC dương tính với ALK sau khi đã dùng Crizotinib mà không còn đáp ứng hoặc gặp phải tác dụng phụ không mong muốn từ Crizotinib.
Cách dùng thuốc LuciAle 150mg
Thuốc dùng trực tiếp qua đường uống. Thuốc nên được dùng cùng thức ăn để tăng cường hấp thu và giảm nguy cơ tác dụng phụ trên đường tiêu hóa.
Liều dùng
Liều dành cho người lớn: uống 4 viên/lần, dùng ngày 2 lần (tổng liều là 1200mg/ngày).
Người cao tuổi (trên 65 tuổi): không cần điều chỉnh liều.
Không cần điều chỉnh liều với người suy gan nhẹ, suy thận nhẹ đến trung bình.
Suy gan nặng: khởi đầu với liều 3 viên /lần x 2 lần/ngày.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Thuốc chống chỉ định ở những bệnh nhân mẫn cảm với Alectinib hoặc với bất kỳ tá dược nào có trong thành phần của thuốc.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Các tác dụng không mong muốn của Alectinib được ghi nhận với mức độ khác nhau. Những phản ứng rất thường gặp bao gồm thiếu máu, nhịp tim chậm, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, táo bón, tăng các men gan (AST, ALT), tăng bilirubin, tăng phosphatase kiềm, phát ban, đau cơ, tăng nồng độ creatine phosphokinase trong máu, phù và tăng cân.
Các tác dụng thường gặp có thể xảy ra là thiếu máu tán huyết, rối loạn vị giác, rối loạn thị giác, bệnh phổi kẽ hoặc viêm phổi, viêm miệng, nhạy cảm với ánh sáng, tăng creatinine máu và tăng acid uric máu.
Một số phản ứng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng đã được báo cáo, bao gồm tổn thương gan do thuốc và tổn thương thận cấp tính, do đó cần theo dõi lâm sàng và xét nghiệm định kỳ trong quá trình điều trị.
Tương tác với các thuốc khác
Chất ức chế CYP3A4 mạnh: Nên tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A4 mạnh với Alectinib, vì có thể làm tăng nồng độ Alectinib trong huyết tương, từ đó làm gia tăng nguy cơ và mức độ nghiêm trọng của các tác dụng không mong muốn.
Chất cảm ứng CYP3A4 mạnh: Tránh dùng đồng thời các chất cảm ứng CYP3A4 mạnh với Alectinib, do có thể làm giảm nồng độ thuốc trong máu, dẫn đến giảm hiệu quả điều trị.
Lưu ý khi sử dụng LuciAle 150mg (Cảnh báo và thận trọng)
Alectinib là thuốc kê đơn chuyên khoa ung bướu, chỉ được sử dụng khi có chỉ định và theo dõi của bác sĩ có kinh nghiệm. Trước khi điều trị cần xác định tình trạng ALK dương tính bằng xét nghiệm đã được kiểm định. Trong quá trình dùng thuốc, cần theo dõi định kỳ chức năng gan, nhịp tim, các biểu hiện hô hấp, triệu chứng cơ - xương và các chỉ số xét nghiệm liên quan để phát hiện sớm độc tính.
Người bệnh nên dùng thuốc đúng liều, đúng thời điểm, uống cùng thức ăn và không tự ý ngừng hoặc thay đổi liều. Cần tránh dùng đồng thời với các chất ức chế hoặc cảm ứng mạnh CYP3A4 nếu không có chỉ định y tế. Phụ nữ có thai, đang cho con bú hoặc bệnh nhân có nguy cơ mang thai cần được tư vấn đầy đủ về nguy cơ và biện pháp tránh thai phù hợp trong và sau thời gian điều trị.
Lưu ý với phụ nữ có thai
Hiện nay, dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng Alectinib ở phụ nữ mang thai còn rất hạn chế hoặc chưa có. Với cơ chế tác động của thuốc, Alectinib được cho là có khả năng gây ảnh hưởng bất lợi đến thai nhi khi dùng trong thai kỳ, các nghiên cứu trên động vật đã ghi nhận tác dụng gây độc đối với chức năng sinh sản.
Phụ nữ phát hiện mang thai trong thời gian đang điều trị bằng Alectinib hoặc trong vòng 5 tuần sau liều cuối cần thông báo ngay cho bác sĩ để được tư vấn đầy đủ về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Lưu ý với phụ nữ cho con bú
Hiện chưa xác định được liệu Alectinib và/hoặc các chất chuyển hóa của thuốc có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do đó, không thể loại trừ nguy cơ gây ảnh hưởng bất lợi đối với trẻ sơ sinh hoặc trẻ nhỏ. Vì lý do an toàn, phụ nữ đang điều trị bằng Alectinib được khuyến cáo không cho con bú trong suốt thời gian dùng thuốc.
Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc
Alectinib có thể gây ảnh hưởng nhẹ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Người bệnh cần thận trọng trong các hoạt động này do trong quá trình sử dụng thuốc có thể xuất hiện nhịp tim chậm, kèm theo các biểu hiện như choáng váng, ngất, hạ huyết áp, hoặc rối loạn thị giác, những yếu tố có thể làm giảm khả năng phản xạ và tập trung.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em