Thành phần
Thuốc Libtayo 350mg Sanofi có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Libtayo 350mg có chứa hoạt chất Cemiplimab là một kháng thể đơn dòng immunoglobulin G4 (IgG4) hoàn toàn có ở người. Kháng thể này được chỉ định trong một số trường hợp như:
- Ung thư biểu mô tế bào vảy da: Libtayo có thể dùng đơn trị liệu để điều trị ung thư biểu mô tế bào vảy da tiến triển hoặc có di căn (laCSCC hoặc mCSCC) mà bệnh nhân không đủ điều kiện để phẫu thuật hoặc xạ trị để chữa bệnh.
- Ung thư biểu mô tế bào đáy: Libtayo được chỉ định trong đơn trị liệu ung thư biểu mô tế bào đáy đã di căn hoặc tiến triển tại chỗ (laBCC hoặc mBCC) mà người bệnh không dung nạp được thuốc ức chế con đường hedgehog (HHI).
- Libtayo cũng được chỉ định để điều trị đầu tay cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC), có biểu hiện PD-L1 ( ≥ 50% tế bào khối u), và không có bất thường EGFR, ALK hoặc ROS1, hoặc những người có NSCLC tiến triển hoặc di căn.
- Ung thư cổ tử cung tái phát hoặc di căn hoặc bệnh có tiến triển trong hoặc sau khi điều trị bằng hóa trị liệu.
Cách dùng thuốc Libtayo 350mg
Thuốc Libtayo được truyền vào tĩnh mạch, được sử dụng bởi hoặc dưới sự giám sát của bác sĩ có chuyên môn và kinh nghiệm trong điều trị ung thư.
Liều dùng
Liều khuyến cáo của Libtayo là 350mg mỗi 3 tuần, truyền tĩnh mạch trong 30 phút. Bệnh nhân nên được tiêm cho đến khi bệnh có tiến triển hoặc độc tính quá cao. Không khuyến cáo giảm liều, có thể ngừng thuốc dựa vào độ an toàn và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Không dùng Libtayo 350mg cho người quá mẫn cảm với hoạt chất Cemiplimab hoặc với bất kỳ tá dược nào khác có trong thuốc.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Khi sử dụng Libtayo 350mg/7ml có thể gặp một số phản ứng có hại liên quan đến miễn dịch. Hầu hết các phản ứng này sẽ mất sau khi được xử trí hoặc ngừng thuốc. Một số phản ứng có thể gặp là:
- Da: hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN).
- Rối loạn nội tiết: suy giáp, cường giáp, viêm tuyến giáp, suy thượng thận, tiểu đường tuýp 1.
- Nhiễm trùng hô hấp trên, nhiễm khuẩn tiết niệu, viêm giác mạc, viêm cơ tim, tăng huyết áp, ho, khó thở, giảm Albumin máu. viêm gan.
- Rối loạn máu và hệ bạch huyết: thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu.
- Rối loạn hệ thống miễn dịch
- Rối loạn hệ thần kinh: đau đầu, nhược cơ, bệnh lý thần kinh ngoại biên, viêm não, mất ngủ.
- Rối loạn tiêu hóa: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón,...
Tương tác với các thuốc khác
Tránh sử dụng Libtayo sau khi dùng các thuốc ức chế miễn dịch hoặc corticosteroid toàn thân vì có khả năng làm giảm tác dụng của Cemiplimab. Tuy nhiên, có thể sử dụng các thuốc này sau khi bắt đầu dùng Libtayo để điều trị các phản ứng có hại do miễn dịch.
Lưu ý khi sử dụng Libtayo 350mg (Cảnh báo và thận trọng)
Các thông tin của thuốc trên bao bì phải rõ ràng, đảm bảo về nguồn gốc.
Khi sử dụng Libtayo có thể gặp một số phản ứng có hại qua trung gian miễn dịch hoặc do tiêm truyền nghiêm trọng, dẫn đến tử vong. Các phản ứng này có thể biểu hiện trong khi sử dụng hoặc sau khi ngừng sử dụng thuốc. Cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân trong và sau khi dùng thuốc để có biện pháp xử trí kịp thời.
Thận trọng ở bệnh nhân đang bị nhiễm trùng, người bị suy giảm miễn dịch, người có tiền sử mắc bệnh tự miễn, ECOG PS ≥ 2 hoặc có tiền sử mắc bệnh phổi kẽ. Cần cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ khi bắt buộc phải sử dụng Libtayo cho các đối tượng này.
Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú
Không khuyến cáo sử dụng Libtayo 350mg cho phụ nữ mang thai hoặc người đang có ý định mang thai. Nếu muốn mang thai thì cần cách ít nhất 4 tháng sau liều Libtayo 350mg cuối cùng, do Cemiplimab có khả năng truyền từ mẹ sang thai nhi, tăng nguy cơ đào thải miễn dịch ở thai nhi đang phát triển dẫn đến chết thai.
Bà mẹ cho con bú có sử dụng Libtayo 350mg thì cần ngưng cho trẻ bú và trong ít nhất 4 tháng sau liều cuối cùng.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Thuốc có thể gây mệt mỏi cho người sử dụng, tuy nhiên không ảnh hưởng đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em
0818006928
0818006928