Thành phần
Thuốc LegaLenva 10mg Legacius có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Ung thư tuyến giáp thể biệt hoá (DTC)
Lenvatinib được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn bị ung thư tuyến giáp thể biệt hoá tái phát tại chỗ hoặc di căn, tiến triển, kháng iod phóng xạ.
Ung thư biểu mô tế bào thận (RCC)
- Lenvatinib phối hợp với pembrolizumab là liệu pháp điều trị đầu tay cho bệnh nhân người lớn mắc ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển.
- Lenvatinib phối hợp với everolimus được chỉ định cho bệnh nhân người lớn mắc ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển đã trải qua một liệu pháp chống tăng sinh mạch trước đó.
Ung thư biểu mô tế bào gan (HCC)
- Lenvatinib là liệu pháp điều trị đầu tay cho bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan không thể cắt bỏ.
Ung thư biểu mô nội mạc tử cung (EC)
- Lenvatinib phối hợp với pembrolizumab được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân ung thư biểu mô nội mạc tử cung tiến triển không thiếu hụt protein sửa chữa bắt cặp sai (pMMR) hoặc không có tình trạng mất ổn định vi vệ tinh mức độ cao (MSI-H), xác định bằng xét nghiệm được chấp thuận, những người có bệnh tiến triển đã trải qua liệu pháp toàn thân trước đó ở bất kỳ điều kiện nào và không thể phẫu thuật hoặc xạ trị.
Cách dùng thuốc LegaLenva 10mg
Dùng đường uống. Nuốt toàn bộ viên nang cứng lenvatinib cùng hoặc không cùng với thức ăn vào thời điểm cố định trong ngày. Không nghiền nát hoặc nhai viên nang cứng lenvatinib.
Liều dùng
Đơn liều
Ðiều trị ung thư tuyến giáp biệt hoá (DTC): Liều khuyến cáo là 24mg/lần uống mỗi ngày.
Điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (HCC): Liều khuyến cáo dựa trên trọng lượng cơ thể thực tế: 12mg/lần uống mỗi ngày cho bệnh nhân lớn hơn hoặc bằng 60kg hoặc 8mg/lần uống mỗi ngày cho bệnh nhân dưới 60kg.
Liều phối hợp
Điều trị ung thư biểu mô nội mạc tử cung (EC): Liều khuyến cáo là 20mg/lần uống mỗi ngày khi kết hợp với pembrolizumab 200mg chỉ định dưới dạng tiêm truyền tĩnh mạch hơn 30 phút mỗi 3 tuần.
Ðiều trị ung thư biểu mô tế bào thận (RCC): Liều khuyến cáo là:
- 20mg/lần uống mỗi ngày với pembrolizumab 200mg chỉ định dưới dạng tiêm truyền tĩnh mạch hơn 30 phút mỗi 3 tuần.
- 18mg/lần uống mỗi ngày với everolimus 5mg/lần uống mỗi ngày.
Điều chỉnh liều khuyến cáo phù hợp với bệnh nhân có chức năng gan và chức năng thận suy giảm.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Quá mẫn với hoạt chất hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Phụ nữ cho con bú.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Tác dụng phụ thường gặp
- Tăng huyết áp: Đây là tác dụng phụ rất phổ biến và cần được theo dõi, kiểm soát chặt chẽ bằng thuốc hạ huyết áp.
- Mệt mỏi, suy nhược: Cảm giác uể oải, thiếu năng lượng.
- Tiêu chảy: Thường nhẹ đến trung bình, có thể kiểm soát bằng thuốc chống tiêu chảy và thay đổi chế độ ăn.
- Buồn nôn, nôn, giảm cảm giác thèm ăn, giảm cân: Ảnh hưởng đến dinh dưỡng.
- Protein niệu: Xuất hiện protein trong nước tiểu, cần theo dõi chức năng thận.
- Hội chứng bàn tay-chân (Palmar-Plantar Erythrodysesthesia - PPE): Đỏ, sưng, đau, phồng rộp ở lòng bàn tay và bàn chân.
- Khàn tiếng, viêm miệng: Khó chịu ở miệng và họng.
- Nhức đầu, chóng mặt.
Tác dụng phụ ít gặp nhưng nghiêm trọng
- Xuất huyết: Lenvatinib có thể gây chảy máu nghiêm trọng, bao gồm chảy máu đường tiêu hóa, xuất huyết não. Báo cáo ngay lập tức nếu có dấu hiệu chảy máu bất thường.
- Tắc nghẽn/thủng đường tiêu hóa: Mặc dù hiếm, đây là biến chứng nghiêm trọng.
- Độc tính trên tim: Rối loạn chức năng tim, kéo dài khoảng QT (hiếm gặp nhưng cần theo dõi).
- Độc tính trên gan: Tăng men gan nghiêm trọng, suy gan. Bác sĩ sẽ theo dõi chức năng gan thường xuyên.
- Độc tính trên thận: Suy thận.
- Bệnh não tủy sau có hồi phục (PRES): Một tình trạng thần kinh hiếm gặp với các triệu chứng như đau đầu, thay đổi thị giác, co giật.
- Rối loạn chức năng tuyến giáp: Lenvatinib có thể gây suy giáp hoặc cường giáp.
- Hình thành lỗ rò: Sự hình thành các đường thông bất thường giữa các cơ quan.
Tương tác với các thuốc khác
Tương tác với các chất ức chế/cảm ứng CYP3A4
Lenvatinib được chuyển hóa chủ yếu bởi enzyme CYP3A4 ở gan. Do đó, các thuốc ảnh hưởng đến hoạt động của CYP3A4 có thể làm thay đổi nồng độ Lenvatinib trong máu:
- Các chất ức chế mạnh CYP3A4 (ví dụ: ketoconazole, clarithromycin, itraconazole, ritonavir, nước bưởi): Có thể làm tăng nồng độ Lenvatinib, dẫn đến tăng nguy cơ tác dụng phụ. Bác sĩ có thể cần điều chỉnh liều Lenvatinib hoặc khuyến cáo tránh dùng đồng thời.
- Các chất cảm ứng mạnh CYP3A4 (ví dụ: rifampicin, phenytoin, carbamazepine, St. John's Wort): Có thể làm giảm nồng độ Lenvatinib, làm giảm hiệu quả điều trị. Nên tránh dùng đồng thời các thuốc này.
Tương tác với các chất vận chuyển P-glycoprotein (P-gp) và BCRP
Lenvatinib có thể là chất nền hoặc chất ức chế của các protein vận chuyển thuốc như P-glycoprotein (P-gp) và Breast Cancer Resistance Protein (BCRP). Điều này có nghĩa là Lenvatinib có thể bị ảnh hưởng bởi hoặc ảnh hưởng đến nồng độ của các thuốc khác được vận chuyển bởi P-gp hoặc BCRP (ví dụ: digoxin).
Các tương tác khác cần lưu ý
Mặc dù Lenvatinib ít gây kéo dài khoảng QT trực tiếp, bạn vẫn cần thận trọng khi dùng đồng thời với các thuốc khác đã biết là kéo dài khoảng QT (ví dụ: một số thuốc chống loạn nhịp, thuốc chống trầm cảm). Bác sĩ sẽ đánh giá kỹ lưỡng để tránh các tương tác thuốc không mong muốn.
Lưu ý khi sử dụng LegaLenva 10mg (Cảnh báo và thận trọng)
Tăng huyết áp
- Kiểm soát huyết áp trước khi điều trị và theo dõi trong suốt quá trình điều trị. Tạm ngưng với tăng huyết áp độ 3 mặc dù đã tối ưu hoá liệu trình điều trị tăng huyết áp. Ngừng sử dụng cho tăng huyết áp độ 4.
Rối loạn chức năng tim
- Theo dõi các triệu chứng lâm sàng và dấu hiệu của rối loạn chức năng tim. Tạm ngưng hoặc ngừng sử dụng cho rối loạn chức năng tim độ 3. Ngừng sử dụng cho rối loạn chức năng tim độ 4.
- Thuyên tắc huyết khối động mạch: Ngừng sử dụng sau khi xảy ra thuyên tắc huyết khối động mạch.
Độc tính trên gan
- Theo dõi chức năng gan trước khi điều trị và định kỳ trong quá trình điều trị. Tạm ngưng hoặc ngừng sử dụng nếu độc tính trên gan độ 3 hoặc 4. Ngừng sử dụng đối với suy gan.
- Suy thận hoặc suy giảm chức năng thận: Tạm ngưng hoặc ngừng điều trị đối với suy thận hoặc suy giảm chức năng thận độ 3 hoặc 4.
Protein niệu
- Theo dõi protein niệu trước khi điều trị và định kỳ trong quá trình điều trị. Tạm ngưng nếu protein niệu từ 2 g trở lên mỗi 24 giờ. Ngừng điều trị đối với hội chứng thận hư.
Tiêu chảy
- Có thể nghiêm trọng và tái phát. Nhanh chóng bắt đầu quản lý đối với tình trạng tiêu chảy nghiêm trọng. Tạm ngưng hoặc ngừng dựa trên mức độ nặng của bệnh.
- Hình thành đường rò và thủng đường tiêu hoá: Ngừng đối với bệnh nhân phát triển lỗ rò cấp độ 3 hoặc 4 hoặc bất kỳ tình trạng thủng đường tiêu hoá cấp độ nào.
Kéo dài khoảng QT
- Theo dõi và điều chỉnh các bất thường về điện giải. Tạm ngưng nếu khoảng QT lớn hơn 500 ms hoặc từ 60 ms trở lên đối với khoảng QT chuẩn.
Hạ calci huyết
- Theo dõi nồng độ calci trong máu ít nhất mỗi tháng và điều chỉnh lại nồng độ calci khi cần thiết. Tạm ngưng hoặc ngừng sử dụng dựa trên mức độ nặng.
- Hội chứng rối loạn tuần hoàn não sau có hồi phục (RPLS): Tạm ngưng đến khi RPLA được giải quyết hoàn toàn hoặc ngừng sử dụng.
Xuất huyết
- Tạm ngưng hoặc ngừng sử dụng dựa trên mức độ nặng.
Suy giảm chức năng ức chế hormone kích thích tuyến giáp/Rối loạn chức năng tuyến giáp
- Theo dõi chức năng tuyến giáp trước khi điều trị và trong quá trình điều trị mỗi tháng.
Suy giảm chức năng chữa lành vết thương
- Tạm ngưng LegaLenva ít nhất 1 tuần trước phẫu thuật. Không sử dụng ít nhất 2 tuần sau các phẫu thuật lớn và cho đến khi vết thương được chữa lành đầy đủ. Sự an toàn về việc sử dụng LegaLenva sau khi giải quyết các biến chứng chữa lành vết thương chưa được công bố.
U xương hàm
- Xem xét phòng ngừa nha khoa trước khi điều trị với LegaLenva. Tránh các thủ thuật nha khoa xâm lấn, nếu có thể, đặc biệt ở những bệnh nhân có nguy cơ cao.
Độc tính trên phôi thai
- Có thể gây hại cho thai nhi. Cần xin lời khuyên đối với bất kỳ nguy cơ tiềm ẩn nào đối với thai khi và việc sử dụng các biện pháp tránh thai có hiệu quả.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Thuốc LegaLenva 10 có thể gây ra tác dụng phụ có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy của bạn. Tránh lái xe hoặc sử dụng máy móc nếu bạn cảm thấy chóng mặt hoặc mệt mỏi.
Thời kỳ mang thai
Có thể gây hại cho thai nhi khi sử dụng cho đối tượng đang mang thai. Cần tư vấn cho phụ nữ có thai về nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi.
Thời kỳ cho con bú
Chưa biết liệu thuốc có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, phụ nữ đang sử dụng thuốc nên ngừng cho con bú, ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em
0818006928
0818006928