Thành phần
Thuốc LegaFa 40 Legacius có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc LegaFa 40 được chỉ định trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến xa tại chỗ hoặc di căn ở người trưởng thành có đột biến thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR). Thuốc được sử dụng cho những bệnh nhân chưa từng điều trị bằng thuốc ức chế EGFR tyrosine kinase (EGFR-TKI) trước đó.
Cách dùng thuốc LegaFa 40
Thuốc LegaFa 40 được sử dụng bằng đường uống. Thuốc nên được uống khi đói, tức là ít nhất 1 giờ trước bữa ăn hoặc 2 giờ sau khi ăn. Nuốt nguyên viên cùng với lượng nước thích hợp, không được nhai, nghiền nát hay bẻ viên thuốc.
Liều dùng
Người lớn
Liều khuyến cáo của dạng viên nén trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn là 40 mg uống một lần mỗi ngày. Liều có thể được tăng hoặc giảm tùy theo khả năng dung nạp và mức độ tác dụng phụ ở từng bệnh nhân. Việc điều trị được duy trì cho đến khi bệnh tiến triển hoặc khi người bệnh không còn chịu đựng được thuốc.
Trẻ em
Hiện chưa có dữ liệu lâm sàng về tính an toàn và hiệu quả của Afatinib ở nhóm bệnh nhi. Vì vậy, việc sử dụng Afatinib cho trẻ em và thanh thiếu niên không được khuyến cáo.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Chống chỉ định với người có tiền sử dị ứng hoặc quá mẫn với Afatinib hay bất kỳ tá dược nào có trong thành phần của thuốc.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Thường gặp
Các tác dụng phụ (ADR) thường gặp chủ yếu liên quan đến cơ chế ức chế thụ thể EGFR của Afatinib. Dưới đây là tổng hợp các tác dụng không mong muốn thường gặp ghi nhận được:
- Tiêu chảy
- Viêm miệng, viêm môi
- Buồn nôn, nôn
- Chảy máu cam
- Viêm bàng quang
- Phát ban, ngứa, khô da
- Mất nước, giảm kali
- Suy giảm chức năng thận/ suy thận.
Ít gặp
Một số tác dụng phụ ít gặp bao gồm:
- Viêm giác mạc
- Bệnh phổi mô kẽ
- Viêm tụy.
Hiếm gặp
Hội chứng Stevens - Johnson và hoại tử thượng bì nhiễm độc.
Tương tác với các thuốc khác
Ảnh hưởng của các thuốc ức chế P-gp và các thuốc ức chế protein kháng thuốc trong ung thư vú (BCRP) đối với Afatinib: Afatinib là cơ chất của các protein vận chuyển P-gp và BCRP. Việc dùng đồng thời thuốc ức chế mạnh P-gp/BCRP như ritonavir có thể làm tăng nồng độ và sinh khả dụng của Afatinib, vì vậy cần dùng cách xa ít nhất 6 - 12 giờ.
Ảnh hưởng của các thuốc cảm ứng P-gp đối với Afatinib: Các thuốc có khả năng cảm ứng mạnh P-gp, chẳng hạn như Rifampicin, Carbamazepine, Phenytoin, Phenobarbital hoặc thảo dược St. John’s wort (Hypericum perforatum), có thể làm giảm nồng độ Afatinib trong huyết tương, dẫn đến giảm hiệu quả điều trị.
Tương tác với BCRP: Các nghiên cứu in vitro cho thấy Afatinib vừa là cơ chất, vừa là chất ức chế của chất vận chuyển BCRP. Thuốc này có thể làm tăng độ hấp thu và sinh khả dụng của các cơ chất BCRP dùng đường uống.
Lưu ý khi sử dụng LegaFa 40 (Cảnh báo và thận trọng)
Khi sử dụng Afatinib, người bệnh cần được theo dõi chặt chẽ trong suốt quá trình điều trị để đảm bảo an toàn và hiệu quả. Cần quan sát các triệu chứng hô hấp như ho, khó thở hoặc sốt vì đây có thể là dấu hiệu của bệnh phổi kẽ (ILD), đồng thời kiểm tra định kỳ chức năng gan (ALT, AST, bilirubin) và điện giải đồ, đặc biệt khi xảy ra tiêu chảy nặng để phòng tránh mất cân bằng điện giải.
Ngoài ra, người dùng nên thường xuyên kiểm tra tình trạng da và móng để phát hiện sớm phát ban, viêm quanh móng hoặc khô da.
Việc theo dõi các dấu hiệu tiêu hóa cũng rất quan trọng nhằm phát hiện sớm biến chứng như thủng đường tiêu hóa. Đặc biệt, cần thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân có tiền sử bệnh phổi, tiêu chảy kéo dài, suy gan hoặc suy thận nặng.
Trước khi thực hiện phẫu thuật lớn, người bệnh nên thông báo cho bác sĩ biết việc đang sử dụng Afatinib để được tư vấn và điều chỉnh phù hợp.
Lưu ý với phụ nữ có thai
Hiện chưa có nghiên cứu lâm sàng nào được thực hiện trên người, và các thử nghiệm trên động vật cho thấy không xuất hiện dị tật bẩm sinh ngay cả khi dùng liều cao. Tuy nhiên, do cơ chế tác dụng của thuốc và nguy cơ tiềm ẩn có thể gây hại cho thai nhi chưa được loại trừ, Afatinib không được khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ đang mang thai.
Lưu ý với phụ nữ cho con bú
Theo các dữ liệu tiền lâm sàng, Afatinib có khả năng được bài tiết vào sữa mẹ, do đó không thể loại trừ nguy cơ gây hại cho trẻ đang bú. Vì vậy, phụ nữ đang sử dụng Afatinib nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị để đảm bảo an toàn cho trẻ.
Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc
Hiện chưa có nghiên cứu nào đánh giá tác động của Afatinib đối với khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em
0818006928
0818006928