Thành phần
Thuốc Kadcyla 100mg Roche điều trị ung thư vú có thành phần:
- Trastuzumab Emtansine: 100mg
Công dụng (Chỉ định)
Khối u dương tính với HER2 thuộc ung thư vú di căn hoặc ung thư vú tiến triển tại chỗ không phẫu thuật được, đã điều trị trước đó bằng trastuzumab và một thuốc taxane.
Cách dùng thuốc Kadcyla 100mg
Truyền tĩnh mạch tốc độ chậm.
Liều dùng
Liệu trình 21 ngày: 3.6 mg/kg mỗi 3 tuần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xảy ra độc tính không thể chấp nhận. Khởi đầu truyền trong 90 phút, theo dõi bệnh nhân trong quá trình truyền và ít nhất 90 phút sau khi truyền; nếu dung nạp tốt: các liều tiếp theo có thể được truyền trong vòng 30 phút, theo dõi bệnh nhân trong quá trình truyền và ít nhất 30 phút sau khi truyền. Việc kiểm soát các biến cố bất lợi có thể cần phải dừng thuốc tạm thời, giảm liều (không nên tăng dần liều lại sau khi giảm liều) hoặc ngừng điều trị.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
- Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
- Tăng calci huyết (hàm lượng calci tăng bất bình thường trong máu).
- Tăng calci niệu (thải trừ calci quá mức trong nước tiểu).
- Sỏi calci (sỏi thận).
- Bất động lâu ngày kèm theo tăng calci huyết và/hoặc tăng calci niệu.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
- Rất thường gặp: giảm tiểu cầu, thiếu máu; buồn nôn, táo bón, nôn, tiêu chảy, khô miệng, đau bụng, viêm miệng; mệt mỏi, sốt, suy nhược, ớn lạnh; nhiễm trùng đường tiết niệu; tăng transaminase; hạ kali máu; đau cơ-xương, đau khớp, đau cơ; đau đầu, bệnh lý thần kinh ngoại vi; mất ngủ; chảy máu mũi, ho, khó thở; phát ban; xuất huyết.
- Thường gặp: giảm bạch cầu trung tính; rối loạn chức năng thất trái; khô mắt, tăng tiết nước mắt, mờ mắt, viêm kết mạc; khó tiêu; phù ngoại vi; quá mẫn; phản ứng liên quan tiêm truyền; tăng phosphatase kiềm huyết thanh; chóng mặt, rối loạn vị giác; ngứa; tăng HA.
Tương tác với các thuốc khác
- Tương tác thuốc có thể làm giảm tác dụng của thuốc Kadcyla, hoặc gia tăng ảnh hưởng của các tác dụng không mong muốn. Hãy thông báo với bác sĩ về tất cả các loại thuốc khác mà bệnh nhân sử dụng, bao gồm cả thuốc kê theo đơn, không kê đơn, vitamin và các sản phẩm làm từ thảo dược. Không được tự ý bắt đầu, dừng hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự đồng ý của bác sĩ.
- Sau khi ngừng điều trị bằng trastuzumab emtansine, hãy đợi ít nhất 7 tháng hãy sử dụng anthracycline.
- Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến việc loại bỏ trastuzumab emtansine khỏi cơ thể của bạn, điều này có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của trastuzumab emtansine. Ví dụ bao gồm thuốc chống nấm nhóm azol (như itraconazole, ketoconazole), clarithromycin, chất ức chế protease HIV (như atazanavir, ritonavir), nefazodone, telithromycin, trong số những thuốc khác.
- Không sử dụng sản phẩm trastuzumab, trastuzumab deruxtecan hoặc trastuzumab hyaluronidase khi đang sử dụng sản phẩm Kadcyla.
Lưu ý khi sử dụng Kadcyla 100mg (Cảnh báo và thận trọng)
Thận Trọng Bệnh nhân suy gan. Trẻ em: độ an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập. Tạm dừng điều trị nếu có biểu hiện bệnh lý thần kinh ngoại vi độ 3-4 cho đến khi hết các triệu chứng hoặc triệu chứng cải thiện xuống dưới độ 2. Ngừng điều trị vĩnh viễn nếu chẩn đoán bị bệnh phổi mô kẽ hoặc viêm phổi, transaminase huyết thanh và bilirubin toàn phần tương ứng >3 lần và >2 lần giới hạn trên ở mức bình thường, sinh thiết xác định tăng sản tái tạo dạng nốt ở gan, có các biến cố liên quan truyền dịch đe dọa tính mạng.
Thai kỳ và cho con bú
Phụ nữ có thai: không khuyến cáo, theo dõi chặt chẽ nếu được điều trị; ngừng cho con bú trước khi bắt đầu điều trị.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em