Thành phần
Thuốc Ivosenib 250 mg Everest có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Ivosenib 250mg được chỉ định điều trị cho các bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML) có đột biến IDH1 cụ thể trong các trường hợp sau:
- Mới chẩn đoán AML có đột biến IDH1 và không đủ sức khỏe để thực hiện các liệu pháp hóa trị liệu tiêu chuẩn.
- Bệnh bạch cầu cấp dòng tủy tái phát.
- AML kháng trị, không đáp ứng với các phương pháp điều trị trước đó.
Cách dùng thuốc Ivosenib 250 mg
Thuốc được uống nguyên viên với nước lọc, không nhai, nghiền, hay bẻ viên thuốc.
Thuốc có thể được uống cùng hoặc không cùng thức ăn, uống cùng một thời điểm cố định trong ngày.
Liều dùng
Thuốc dùng theo chỉ định từ bác sĩ.
- Liều khuyến cáo cho người lớn: dùng 500 mg mỗi ngày (tương đương 2 viên Ivosenib 250 mg), uống một lần mỗi ngày.
- Thời gian điều trị tùy thuộc vào đáp ứng của bệnh nhân với liệu pháp. Điều trị có thể tiếp tục cho đến khi bệnh nhân không còn đáp ứng với thuốc hoặc xuất hiện tác dụng phụ nghiêm trọng.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Không sử dụng Ivosenib cho người có tiền sử dị ứng với Ivosidenib hay các tá dược có trong thuốc.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Thường gặp: mệt mỏi, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón, đau khớp, đau cơ, chán ăn, phát ban da, nhức đầu chóng mặt.
Ít gặp nhưng nghiêm trọng: kéo dài khoảng QT, hội chứng biệt hoá, tăng men gan (AST, ALT), tăng axit uric trong máu, nhiễm trùng nặng, bất thường tế bào máu.
Tương tác với các thuốc khác
Thuốc chống loạn nhịp (như Amiodarone, Sotalol) có thể làm tăng nguy cơ kéo dài khoảng QT khi dùng chung với Ivosenib, gây loạn nhịp tim nghiêm trọng.
Chất ức chế CYP3A4 (như Ketoconazole, Clarithromycin) làm tăng nồng độ Ivosenib trong máu, dẫn đến tăng nguy cơ tác dụng phụ.
Chất cảm ứng CYP3A4 (như Rifampin, Phenytoin) có thể làm giảm hiệu quả của Ivosenib do làm giảm nồng độ thuốc trong máu.
Thuốc kháng viêm không steroid có thể làm tăng nguy cơ độc tính trên gan khi sử dụng đồng thời với Ivosenib.
Warfarin và các thuốc chống đông máu khác có thể tương tác với Ivosenib, làm tăng nguy cơ chảy máu.
Lưu ý khi sử dụng Ivosenib 250 mg (Cảnh báo và thận trọng)
Dùng thuốc đúng liều lượng và thời gian mà bác sĩ đã chỉ định. Không tự ý thay đổi liều lượng hoặc ngừng thuốc mà không có sự hướng dẫn của chuyên gia y tế.
Ivosenib có thể gây ra kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ, có nguy cơ gây loạn nhịp tim nghiêm trọng. Cần kiểm tra ECG trước và trong quá trình điều trị, đặc biệt ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ kéo dài QT.
Kiểm tra chức năng gan định kỳ trong quá trình điều trị. Nếu có biểu hiện tổn thương gan hoặc tăng men gan nghiêm trọng, có thể cần phải tạm ngưng hoặc giảm liều Ivosenib 250mg.
Bệnh nhân lớn tuổi có thể nhạy cảm hơn với các tác dụng phụ của thuốc, đặc biệt là chức năng gan và tim mạch cần được theo dõi kỹ lưỡng.
Ivosidenib có thể gây suy giảm miễn dịch, người bệnh cần tránh tiếp xúc với người nhiễm bệnh hoặc các nguồn nhiễm trùng tiềm ẩn.
Tránh sử dụng thuốc Ivosenib 250mg đã quá hạn hoặc khi có dấu hiệu bất thường về màu sắc, hình dạng của viên thuốc.
Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú
Không dùng thuốc Ivosenib 250mg khi đang mang thai hoặc cho con bú, trừ khi có chỉ định của bác sĩ. Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ cần sử dụng biện pháp tránh thai trong suốt thời gian điều trị và ít nhất 1 tháng sau khi ngừng thuốc.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em