Thành phần
Thuốc Erlonat 100 Natco điều trị ung thư phổi có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Erlonat 100 Natco được chỉ định trong điều trị:
- Ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC): Ung thư phổi tiến triển tại chỗ hoặc di căn có đột biến EGFR hoạt hóa, được chỉ định điều trị bước đầu, cũng như điều trị duy trì hoặc khi bệnh tiến triển sau hóa trị.
- Ung thư tuyến tụy: Điều trị bước đầu cho ung thư tuyến tụy tiến triển tại chỗ, không thể phẫu thuật hoặc di căn (kết hợp với gemcitabine).
Cách dùng thuốc Erlonat 100
Người lớn
Liều thường dùng trong điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ là 150 mg/ngày; uống 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn. Không uống cùng với nước bưởi.
Liều được khuyên dùng trong điều trị ung thư tụy là 100 mg/ngày, uống 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn.
Trị liệu được tiếp tục cho đến khi thấy bệnh tiến triển hoặc bị độc tính đến mức không thể chấp nhận được. Nếu phải giảm liều thì phải giảm theo các nấc 50 mg.
Phải theo dõi thường xuyên chức năng gan (bilirubin toàn phần, các transaminase, phosphatase kiềm), chức năng thận và các điện giải.
Trẻ em
Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của erlotinib ở bệnh nhân dưới 18 tuổi. Không khuyến cáo sử dụng.
Đối tượng khác
Người suy thận: Điều chỉnh liều có thể được yêu cầu; tuy nhiên, không có hướng dẫn cụ thể nào được đề xuất. Khuyến cáo thận trọng.
Người suy gan: Điều trị bị gián đoạn hoặc ngừng thuốc nếu:
- Tổng bilirubin huyết thanh tăng gấp đôi và/hoặc transaminase huyết thanh tăng gấp ba ở bệnh nhân suy gan cơ bản.
- Tổng bilirubin huyết thanh lớn hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (3 x ULN) và/hoặc transaminase huyết thanh là lớn hơn 5 x ULN ở những bệnh nhân có giá trị trước khi điều trị bình thường.
Không khuyến cáo sử dụng erlotinib ở bệnh nhân suy chức năng gan nặng.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Dị ứng với erlotinib hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Thường gặp
- Nổi mẩn, ngứa, khô da;
- Tiêu chảy, chán ăn, buồn nôn, nôn, viêm miệng, đau bụng;
- Viêm kết mạc, viêm kết mạc - giác mạc kèm khô miệng;
- Khó thở, ho;
- Nhiễm khuẩn;
- Tăng ALT;
- Viêm phổi/thâm nhiễm phổi, xơ hóa phổi;
- Sụt cân, trứng cá.
Ít gặp
- Thay đổi lông mi, bệnh phổi kẽ, các lỗ thủng dạ dày - ruột;
- Rậm lông, thay đổi lông mày, móng tay giòn và lỏng lẻo, các phản ứng nhẹ trên da như tăng sắc tố da;
- Viêm thận, protein niệu.
Hiếm gặp
- Suy gan, hội chứng gây mê, ỗ thủng giác mạc, loét giác mạc, viêm màng bồ đào, hội chứng Stevens - Johnson/hoại tử biểu bì nhiễm độc.
Tương tác với các thuốc khác
Các thuốc ức chế izoenzyme cytochrome P450 CYP3A4 (ketoconazole, atazanavir, clarythromycin, indinavir, itraconazole, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin, troleandromycin, voriconazole) làm tăng nồng độ erlotinib. Tránh dùng kết hợp với các thuốc này. Nếu buộc phải dùng thì phải thận trọng và giảm liều nếu xuất hiện tác dụng phụ nặng.
Các thuốc cảm ứng CYP3A4 (rifampicin, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifapentin) làm tăng tốc độ chuyển hóa erlotinib. Nếu dùng đồng thời erlotinib với các thuốc này thì phải xét đến việc tăng liều erlotinib. Khi ngừng các thuốc trên thì phải giảm liều erlotinib ngay lập tức.
Liều tối đa Erlotinib khi dùng đồng thời với rifampicin là 450 mg.
Các thuốc làm tăng độ pH của đường tiêu hóa trên làm giảm độ hòa tan của erlotinib và làm giảm khả dụng sinh học của thuốc.
Dùng đồng thời với omeprazol làm giảm 46% diện tích dưới đường cong nồng độ - thời gian và làm giảm 61% nồng độ tối đa của erlotinib. Tăng liều erlotinib không khắc phục được tương tác này. Tốt nhất là tránh dùng đồng thời erlotinib với thuốc ức chế bơm proton.
Về nguyên tắc, dùng thuốc kháng acid được coi như có thể thay thế cho thuốc ức chế thụ thể histamine H2 hay thuốc ức chế bơm proton nhưng cũng chưa được nghiên cứu, do đó nếu buộc phải dùng thuốc kháng acid thì phải uống cách erlotinib nhiều giờ.
Warfarin có thể làm chảy máu ở đường tiêu hóa và ở ngoài đường tiêu hóa nặng hơn. Cần theo dõi chặt chẽ thời gian prothrombin ở người dùng đồng thời erlotinib và warfarin hoặc thuốc chống đông coumarin.
Hút thuốc lá làm giảm nồng độ erlotinib trong máu. Cần bỏ hút thuốc lá trong khi trị liệu với erlotinib. Nếu bệnh nhân vẫn hút thuốc thì phải tăng liều erlotinib một cách thận trọng (không được quá 300 mg). Phải theo dõi chặt chẽ về an toàn lâu dài (hơn 14 ngày) khi dùng thuốc với liều ban đầu cao hơn liều khuyên dùng ở bệnh nhân vẫn hút thuốc trong khi điều trị. Nếu bệnh nhân bỏ hút thuốc thì phải giảm ngay liều về liều ban đầu khuyên dùng.
Erlotinib làm tăng nồng độ/tác dụng của natalizumab, vaccine (sống), thuốc kháng vitamin K.
Erlotinib làm giảm nồng độ/tác dụng của các glycosid tim, vaccine (khử hoạt), thuốc kháng vitamin K.
Tương tác với thực phẩm
Tránh dùng erlotinib với nước bưởi chùm, có thể làm tăng nồng độ erlotinib trong huyết thanh.
Hãy thận trọng với cỏ St. John's Wort, có thể làm giảm nồng độ erlotinib trong huyết thanh.
Uống khi đói. Thức ăn làm tăng sinh khả dụng của erlotinib, do đó nên dùng ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn.
Lưu ý khi sử dụng Erlonat 100 (Cảnh báo và thận trọng)
- Bệnh nhân bị suy gan.
- Bệnh nhân đã hoặc đang mắc bệnh phổi, có bệnh lý phổi do đang hóa trị liệu hoặc đã hóa trị liệu/xạ trị trước đó.
- Bệnh nhân có tiền sử loét dạ dày, bệnh nhân đang dùng corticoid, thuốc kháng viêm không steroid, hóa trị liệu bằng taxan.
- Bệnh nhân bị mất nước.
Lưu ý với phụ nữ có thai
Thuốc độc với thai. Tránh mang thai khi đang dùng thuốc. Dùng cho người có thai phải cảnh báo về nguy cơ có thể bị hư thai.
Lưu ý với phụ nữ cho con bú
Không rõ thuốc có được bài tiết qua sữa không. Phụ nữ dùng erlotinib nên ngừng cho con bú.
Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc
Không có báo cáo.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em
0818006928
0818006928