Thành phần
Thuốc Erlolieva 150 Allieva có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
- Điều trị bước 1 ung thư phổi không phải tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển có đột biến EGFR.
- Điều trị bước 2 ung thư phổi không phải tế bào nhỏ giai đoạn khu trú hoặc di căn đã kháng lại ít nhất 1 phác đồ hóa trị liệu.
- Ung thư tụy tiến triển tại chỗ, không phẫu thuật được hoặc đã có di căn (dùng phối hợp với gemcitabin trong trị liệu bước 1).
Cách dùng thuốc Erlolieva 150
Thuốc dùng đường uống, uống sau bữa ăn ít nhất 1-2 giờ.
Liều dùng
Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ: Uống 1 viên/ngày.
Ung thư tụy: Uống 1viên/ngày, phối hợp với gemcitabine.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Thuốc chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn với erlotinib hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Thường gặp
- Nổi mẩn, ngứa, khô da;
- Tiêu chảy, chán ăn, buồn nôn, nôn, viêm miệng, đau bụng;
- Viêm kết mạc, viêm kết mạc - giác mạc kèm khô miệng;
- Khó thở, ho;
- Nhiễm khuẩn;
- Tăng ALT;
- Viêm phổi/thâm nhiễm phổi, xơ hóa phổi;
- Sụt cân, trứng cá.
Ít gặp
- Thay đổi lông mi, bệnh phổi kẽ, các lỗ thủng dạ dày - ruột;
- Rậm lông, thay đổi lông mày, móng tay giòn và lỏng lẻo, các phản ứng nhẹ trên da như tăng sắc tố da;
- Viêm thận, protein niệu.
Hiếm gặp
- Suy gan, hội chứng gây mê, ỗ thủng giác mạc, loét giác mạc, viêm màng bồ đào, hội chứng Stevens - Johnson/hoại tử biểu bì nhiễm độc.
Tương tác với các thuốc khác
Các thuốc ức chế izoenzyme cytochrome P450 CYP3A4 (ketoconazole, atazanavir, clarythromycin, indinavir, itraconazole, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin, troleandromycin, voriconazole) làm tăng nồng độ erlotinib. Tránh dùng kết hợp với các thuốc này. Nếu buộc phải dùng thì phải thận trọng và giảm liều nếu xuất hiện tác dụng phụ nặng.
Các thuốc cảm ứng CYP3A4 (rifampicin, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifapentin) làm tăng tốc độ chuyển hóa erlotinib. Nếu dùng đồng thời erlotinib với các thuốc này thì phải xét đến việc tăng liều erlotinib. Khi ngừng các thuốc trên thì phải giảm liều erlotinib ngay lập tức.
Liều tối đa erlotinib khi dùng đồng thời với rifampicin là 450 mg.
Các thuốc làm tăng độ pH của đường tiêu hóa trên làm giảm độ hòa tan của erlotinib và làm giảm khả dụng sinh học của thuốc.
Dùng đồng thời với omeprazol làm giảm 46% diện tích dưới đường cong nồng độ - thời gian và làm giảm 61% nồng độ tối đa của erlotinib. Tăng liều erlotinib không khắc phục được tương tác này. Tốt nhất là tránh dùng đồng thời erlotinib với thuốc ức chế bơm proton.
Về nguyên tắc, dùng thuốc kháng acid được coi như có thể thay thế cho thuốc ức chế thụ thể histamine H2 hay thuốc ức chế bơm proton nhưng cũng chưa được nghiên cứu, do đó nếu buộc phải dùng thuốc kháng acid thì phải uống cách erlotinib nhiều giờ.
Warfarin có thể làm chảy máu ở đường tiêu hóa và ở ngoài đường tiêu hóa nặng hơn. Cần theo dõi chặt chẽ thời gian prothrombin ở người dùng đồng thời erlotinib và warfarin hoặc thuốc chống đông coumarin.
Hút thuốc lá làm giảm nồng độ erlotinib trong máu. Cần bỏ hút thuốc lá trong khi trị liệu với erlotinib. Nếu bệnh nhân vẫn hút thuốc thì phải tăng liều erlotinib một cách thận trọng (không được quá 300 mg). Phải theo dõi chặt chẽ về an toàn lâu dài (hơn 14 ngày) khi dùng thuốc với liều ban đầu cao hơn liều khuyên dùng ở bệnh nhân vẫn hút thuốc trong khi điều trị. Nếu bệnh nhân bỏ hút thuốc thì phải giảm ngay liều về liều ban đầu khuyên dùng.
Erlotinib làm tăng nồng độ/tác dụng của natalizumab, vaccine (sống), thuốc kháng vitamin K.
Erlotinib làm giảm nồng độ/tác dụng của các glycosid tim, vaccine (khử hoạt), thuốc kháng vitamin K.
Lưu ý khi sử dụng Erlolieva 150 (Cảnh báo và thận trọng)
- Bệnh nhân bị suy gan.
- Bệnh nhân đã hoặc đang mắc bệnh phổi, có bệnh lý phổi do đang hóa trị liệu hoặc đã hóa trị liệu/xạ trị trước đó.
- Bệnh nhân có tiền sử loét dạ dày, bệnh nhân đang dùng corticoid, thuốc kháng viêm không steroid, hóa trị liệu bằng taxan.
- Bệnh nhân bị mất nước.
Lưu ý với phụ nữ có thai
Thuốc độc với thai. Tránh mang thai khi đang dùng thuốc. Dùng cho người có thai phải cảnh báo về nguy cơ có thể bị hư thai.
Lưu ý với phụ nữ cho con bú
Không rõ thuốc có được bài tiết qua sữa không. Phụ nữ dùng erlotinib nên ngừng cho con bú.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em