Thành phần
Thuốc Erdanat 3 mg Natco có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Erdanat 3 mg được chỉ định điều trị cho người lớn mắc ung thư biểu mô tiết niệu di căn hoặc tiến triển tại chỗ hoặc sau ít nhất một đợt hóa trị liệu có chứa bạch kim. Nguyên nhân do đột biến gen FGFR3 hoặc FGFR2 nhạy cảm.
Cách dùng thuốc Erdanat 3 mg
Nuốt toàn bộ viên thuốc, không nên nhai hay nghiền nát viên trước khi dùng.
Có thể dùng thuốc trước hoặc sau bữa ăn.
Liều dùng
Thuốc dùng theo chỉ định từ bác sĩ.
Liều khuyến cáo sử dụng là 8mg/lần/ngày và có thể tăng lên 9mg/lần/ngày tuỳ vào khả năng dung nạp của người bệnh.
Việc tăng liều dựa trên mức độ phosphate huyết thanh, cụ thể đánh giá nồng độ phosphat huyết thanh từ 14 đến 21 ngày, nếu < 9,0 mg/dL và không có rối loạn thì tăng liều lên 9mg/ngày. Còn nếu nồng độ phosphat là 9,0 mg/dL hoặc cao hơn thì cần điều chỉnh liều phù hợp.
Sử dụng liều đến khi thuốc không còn hiệu quả và độc tính nghiêm trọng.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Người mẫn cảm với thành phần Erdafitinib.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Các tác dụng phụ thường gặp của thuốc bao gồm:
- Rối loạn da và mô dưới da: rối loạn móng tay, hội chứng đỏ loạn cảm lòng bàn tay chân, da khô, rụng tóc.
- Rối loạn tiêu hoá: tiêu chảy, viêm miệng, khô miệng.
- Rối loạn hệ thần kinh: rối loạn vị giác.
- Rối loạn chung: mệt mỏi.
- Rối loạn dinh dưỡng và chuyển hoá: giảm cảm giác thèm ăn.
- Rối loạn mắt: khô mắt, bệnh võng mạc trung tâm thanh dịch, mờ mắt.
- Rối loạn nhiễm khuẩn: nhiễm trùng đường tiết niệu.
- Rối loạn xét nghiệm: tăng phosphate, tăng creatinine, giảm natri, giảm Magie, tăng canxi, giảm phosphate.
- Rối loạn huyết học: giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu.
Tương tác với các thuốc khác
Chất ức chế CYP2C9 vừa phải hoặc chất ức chế CYP3A4 mạnh: làm tăng nồng độ erdafitinib trong huyết tương, có thể dẫn đến tăng độc tính thuốc.
Chất cảm ứng CYP3A4 mạnh: làm giảm nồng độ erdafitinib trong huyết tương và giảm hiệu quả điều trị.
Chất cảm ứng CYP3A4 vừa phải: làm giảm nồng độ erdafitinib trong huyết tương và giảm hiệu quả điều trị.
Thuốc làm thay đổi nồng độ phosphat huyết thanh: có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ phosphat huyết thanh.
Chất nền P-glycoprotein (P-gp): làm tăng nồng độ chất nền P-gp trong huyết tương, nguy cơ tăng độc tính các chất này.
Lưu ý khi sử dụng Erdanat 3 mg (Cảnh báo và thận trọng)
Thuốc có thể gây các rối loạn về mắt, bao gồm bệnh võng mạc, bong biểu mô sắc tố,khô mắt vì vậy nên kiểm tra mắt định kỳ hàng tháng trong thời gian đầu điều trị.
Erdafitinib gây tăng phosphat máu dẫn đến khoáng hóa mô mềm, Canxi hóa da, canxi hóa mạch máu. Nên theo dõi tình trạng tăng phosphat máu trong suốt quá trình điều trị và giảm lượng phosphat trong chế độ ăn, nếu tác dụng phụ nghiêm trọng nên dừng sử dụng.
Thời kỳ mang thai
Erdafitinib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên chuột nhận thấy thuốc làm dị tật thai, thai lưu khi mẹ uống thuốc. Vì vậy phụ nữ mang thai không sử dụng thuốc, phụ nữ có khả năng sinh con cần có biện pháp tránh thai ít nhất 1 tháng sau liều điều trị cuối cùng.
Thời kỳ cho con bú
Không có dữ liệu về sự hiện diện trong sữa mẹ, do khả năng xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng từ erdafitinib nên không khuyến cáo sử dụng ở phụ nữ đang cho con bú, nếu thật sự cần thiết thì chỉ nên cho trẻ bú sau 1 tháng ngừng thuốc.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em
0818006928
0818006928