Thành phần
Thuốc Erdadx 4mg Bigbear có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Erdadx 4mg tham gia vào ngăn cản truyền tín hiệu của enzyme dẫn đến sự chết hàng loạt tế bào ung thư.
Vì vậy, thuốc được chỉ định sử dụng trong điều trị ung thư biểu mô tiết niệu có di căn và tiến triển trong trường hợp thay đổi FGFR3 hay FGFR2 có tổn thương tiến triển trong hay sau ít nhất một đợt hóa trị liệu có chứa bạch kim trước đó.
Cách dùng thuốc Erdadx 4mg
Thuốc được sử dụng thông qua đường uống.
Thời gian sử dụng thuốc có thể là trước, trong hoặc sau bữa ăn.
Liều dùng
Thuốc được sử dụng với liều ban đầu là 2 viên tương đương với 8mg mỗi ngày.
Tùy thuộc vào mức độ đáp ứng thuốc mà sau đó từ 14 đến 21 ngày, liều sẽ được tăng lên 9 mg mỗi ngày.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Mẫn cảm với thành phần của thuốc.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Các phản ứng bất lợi thường gặp nhất là trên thị giác liên quan đến rối loạn về mắt và tăng phosphat máu.
Các tác dụng phụ thường gặp khác bao gồm:
- Rối loạn da và mô dưới da: rối loạn móng tay, hội chứng đỏ loạn cảm lòng bàn tay chân, da khô, rụng tóc.
- Rối loạn tiêu hoá: tiêu chảy, viêm miệng, khô miệng.
- Rối loạn hệ thần kinh: rối loạn vị giác.
- Rối loạn chung: mệt mỏi.
- Rối loạn dinh dưỡng và chuyển hoá: giảm cảm giác thèm ăn.
- Rối loạn mắt: khô mắt, bệnh võng mạc trung tâm thanh dịch, mờ mắt.
- Rối loạn nhiễm khuẩn: nhiễm trùng đường tiết niệu.
- Rối loạn xét nghiệm: tăng phosphate, tăng creatinine, giảm natri, giảm Magie, tăng canxi, giảm phosphate.
- Rối loạn huyết học: giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu.
Tương tác với các thuốc khác
Chất ức chế CYP2C9 vừa phải hoặc chất ức chế CYP3A4 mạnh: làm tăng nồng độ erdafitinib trong huyết tương, có thể dẫn đến tăng độc tính thuốc.
Chất cảm ứng CYP3A4 mạnh: làm giảm nồng độ erdafitinib trong huyết tương và giảm hiệu quả điều trị.
Chất cảm ứng CYP3A4 vừa phải: làm giảm nồng độ erdafitinib trong huyết tương và giảm hiệu quả điều trị.
Thuốc làm thay đổi nồng độ phosphat huyết thanh: có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ phosphat huyết thanh.
Chất nền P-glycoprotein (P-gp): làm tăng nồng độ chất nền P-gp trong huyết tương, nguy cơ tăng độc tính các chất này.
Lưu ý khi sử dụng Erdadx 4mg (Cảnh báo và thận trọng)
Thuốc có thể gây các rối loạn về mắt, bao gồm bệnh võng mạc, bong biểu mô sắc tố,khô mắt vì vậy nên kiểm tra mắt định kỳ hàng tháng trong thời gian đầu điều trị.
Erdafitinib gây tăng phosphat máu dẫn đến khoáng hóa mô mềm, Canxi hóa da, canxi hóa mạch máu. Nên theo dõi tình trạng tăng phosphat máu trong suốt quá trình điều trị và giảm lượng phosphat trong chế độ ăn, nếu tác dụng phụ nghiêm trọng nên dừng sử dụng.
Thời kỳ mang thai
Erdafitinib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên chuột nhận thấy thuốc làm dị tật thai, thai lưu khi mẹ uống thuốc. Vì vậy phụ nữ mang thai không sử dụng thuốc, phụ nữ có khả năng sinh con cần có biện pháp tránh thai ít nhất 1 tháng sau liều điều trị cuối cùng.
Thời kỳ cho con bú
Không có dữ liệu về sự hiện diện trong sữa mẹ, do khả năng xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng từ erdafitinib nên không khuyến cáo sử dụng ở phụ nữ đang cho con bú, nếu thật sự cần thiết thì chỉ nên cho trẻ bú sau 1 tháng ngừng thuốc.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em
0818006928
0818006928