Thành phần
Thuốc Encoraf 75 mg Everest có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Encoraf 75 mg được chỉ định trong điều trị:
- Được sử dụng kết hợp với binimetinib điều trị U Melanoma di căn: Với đột biến BRAF V600E hoặc V600K đã được xác nhận .
- Được sử dụng kết hợp với cetuximab điều trị ung thư đại trực tràng di căn (CRC): Với đột biến BRAF V600E, sau khi đã điều trị toàn thân trước đó.
Cách dùng thuốc Encoraf 75 mg
Uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Nuốt cả viên thuốc với nước. Có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.
Liều dùng
Thuốc dùng theo chỉ định từ bác sĩ.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Người mẫn cảm với thành phần của Encorafenib.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Rất thường gặp
- Tăng creatinine, mệt mỏi, buồn nôn, tiêu chảy
Thường gặp
- Thường gặp các triệu chứng đau cơ xương, tăng đường huyết, thiếu máu, tăng GGT, tăng Lipase, nôn mửa, tăng ALT/AST, giảm thị lực, khó thở, phát ban, táo bón, đau khớp, ho, hạ natri máu, giảm bạch cầu lympho, tăng sừng, phù nề, sốt, đau đầu, giảm tiểu cầu, xuất huyết, chóng mặt, da khô, rụng tóc, đau tứ chi, tăng cân…
Ít gặp
- Tăng Magie máu, tăng huyết áp, mất ngủ, đau lưng, hội chứng đỏ lòng bàn tay-bàn chân, ban đỏ, rối loạn vị giác, viêm màng bồ đào, viêm da dạng trứng cá, ung thư biểu mô tế bào, u nhú da, ung thư biểu mô tế bào đáy.
Hiếm gặp, tần suất không rõ
- Tim ngừng đập, thiếu máu cục bộ, tăng huyết áp động mạch, biến chứng phổi, hội chứng ly giải khối u, giảm tiểu cầu, độc tính gan, suy gan, giảm bạch cầu trung tính, rung tâm nhĩ, suy tim sung huyết, đánh trống ngực, tràn dịch ngoài tim, tầm nhìn mờ.
Tương tác với các thuốc khác
Chất ức chế CYP3A4 mạnh hoặc vừa phải
- Khi sử dụng đồng thời chất ức chế CYP3A4 mạnh hoặc vừa phải và Encorafenib sẽ làm tăng nồng độ Encorafenib trong máu, tăng nguy cơ gặp phản ứng phụ nguy hiểm.
Chất cảm ứng CYP3A4 mạnh hoặc vừa phải
- Khi sử dụng đồng thời chất cảm ứng CYP3A4 mạnh hoặc vừa phải và Encorafenib sẽ làm giảm nồng độ Encorafenib trong máu, giảm hiệu quả khi dùng thuốc điều trị.
Chất nền CYP3A4 nhạy cảm
- Chất nền CYP3A4 nhạy cảm dùng đồng thời với Encorafenib có thể làm tăng độc tính hoặc giảm hiệu quả của các thuốc nền này, nên cần điều chỉnh liều lượng phù hợp tránh các biến cố liên quan đến tác dụng phụ.
Thuốc kéo dài khoảng QT
- Encorafenib có liên quan đến việc kéo dài khoảng QTc, nếu sử dụng đồng thời với thuốc kéo dài khoảng QT sẽ làm tăng tác dụng phụ nghiêm trọng, thậm chí tử vong.
Chất nền OATP1B1, OATP1B3 hoặc BCRP
- Dùng cùng lúc với thuốc Encorafenib làm tăng nguy cơ độc tính do tăng nồng độ các chất nền này.
Lưu ý khi sử dụng Encoraf 75 mg (Cảnh báo và thận trọng)
Nguy cơ phát triển các khối u ác tính thứ phát đã được báo cáo, nên theo dõi định kỳ tác dụng của thuốc trước, trong và sau khi điều trị.
Bệnh nhân mắc rối loạn nhịp tim, kéo dài khoảng QT bẩm sinh cẩn trọng dùng thuốc do thuốc làm kéo dài khoảng QT.
Encorafenib có thể gây viêm võng mạc sắc tố hoặc bong võng mạc, mờ mắt, giảm thị lực.
Tăng nguy cơ xuất huyết khi dùng thuốc nên thận trọng ở người có nguy cơ cao, đang dùng thuốc chống đông.
Các xét nghiệm chức năng gan cần thực hiện trước, và duy trì thường xuyên trong điều trị do tác động tăng ALT/AST.
Thời kỳ mang thai và cho con bú
Không dùng cho phụ nữ mang thai vì Encorafenib có thể gây hại cho thai nhi. Phụ nữ trong giai đoạn sinh sản cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi dùng thuốc và kéo dài ít nhất 2 tuần sau liều cuối cùng.
Phụ nữ không cho con bú trong thời gian dùng thuốc do chưa có nghiên cứu rõ ràng.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em