Thành phần
Thuốc Ebunat 0.5mg/ml Natco có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Ebunat 0.5mg/ml được chỉ định sử dụng trong điều trị cho bệnh nhân ung thư vú giai đoạn tiến triển tại chỗ hoặc có di căn sau khi đã sử dụng phác đồ hóa trị liệu trước đó. Chuyển sang sử dụng Ebunat khia trước đó phác đồ trị liệu đã bao gồm một anthracycline và một taxane trong điều trị bổ trợ hoặc trải qua liệu trình đó mà không đem lại hiệu quả điều trị, có di căn di căn.
Ngoài ra trong một số trường hợp thuốc Ebunat 0.5mg/ml cũng được chỉ định để điều trị bệnh nhân mắc u mỡ mà không thể cắt bỏ đã sử dụng liệu pháp có chứa anthracycline nhưng người bệnh không đáp ứng tốt nên cho tiến triển hơn hoặc có di căn ở người trưởng thành.
Cách dùng thuốc Ebunat 0.5mg
Thuốc Ebunat 0.5mg/ml có thể được pha loãng bằng 100 ml dung dịch pha tiêm Natri clorid 0,9% theo liều đã tính toán. Không dùng dịch truyền Glucose 5% để pha loãng. Đưa thuốc vào cơ thể qua đường tiêm truyền tĩnh mạch.
Liều dùng
Thuốc Ebunat 0.5mg/ml được khuyến cáo sử dụng với liều 1,23 mg/m2 dưới dạng dung dịch pha sẵn. Thuốc này dùng tiêm tĩnh mạch ở Ngày 1 và Ngày 8 của mỗi đợt, tiêm trong khoảng 2 đến 5 phút mỗi lần tiêm và mỗi đợt 21 ngày.
Tuy nhiên liều khuyến cáo ở một số Quốc gia được điều chỉnh cho phù hợp với các yếu tố chủng tộc, môi trường, ví dụ như:
- Đối với khối liên minh EU, khuyến cáo cho bệnh nhân khi điều trị đơn lẻ phải dựa trên nồng độ của dung dịch pha sẵn có chứa 0,44 mg/ml eribulin thì liều dùng là 1,23 mg/m2.
- Trong quá trình nghiên cứu, phát triển sản phẩm, các thử nghiệm quan trọng đã được thực hiện, sản phẩm tương ứng ở một số khu vực sẽ có chút khác biệt, ví dụ như Hoa Kỳ và Thụy Sĩ, liều khuyến cáo dựa trên hoạt chất ở dạng muối (eribulin mesilate).
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Các trường hợp người bệnh quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào có trong thuốc Ebunat 0.5mg/ml.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Một số tác dụng phụ gặp phải khi sử dụng thuốc là:
- Gây ra trên bệnh nhân một số triệu chứng như: giảm bạch cầu, thiếu máu, giảm tiểu cầu với các loại nhiễm trùng liên quan,... do nó ức chế hoạt động của tủy xương.
- Thuốc có thể gây ra hoặc làm nặng thêm bệnh thần kinh ngoại biên.
- Gây ra triệu chứng chán ăn, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón
Ngoài ra người bệnh còn có thể gặp phải các biểu hiện mệt mỏi, rụng tóc, tăng enzym gan, nhiễm khuẩn huyết và hội chứng đau cơ xương.
Tương tác với các thuốc khác
Trong các nghiên cứu cho thấy khoảng 70% Eribulin được đào thải qua bài tiết mật. Vậy nên câu hỏi protein vận chuyển nào tham gia vào quá trình này vẫn chưa được trả lời một cách rõ ràng.
Khi mà các nhà nghiên cứu mô phỏng thử nghiệm trong ống nghiệm đã chỉ ra rằng eribulin là chất ức chế nhẹ của enzym chuyển hóa CYP3A4. Vậy nên cần thận trọng khi sử dụng một số thuốc như: alfentanil, Cyclosporine, ergotamine, Fentanyl, pimozide, quinidine, sirolimus, Tacrolimus,... khi dùng cùng Ebunat trong điều trị.
Lưu ý khi sử dụng Ebunat 0.5mg (Cảnh báo và thận trọng)
Khi sử dụng thuốc với liều lượng không thích hợp có thể gây ra suy tủy nên cần theo dõi biểu hiện chủ yếu là giảm bạch cầu trung tính ở bệnh nhân.
Tác dụng phụ cần được quan tâm là nó gây độc tính lên thần kinh ngoại biên nên cần theo dõi các dấu hiệu của bệnh thần kinh ngoại biên.
Khi điều trị ở những bệnh nhân bị suy tim sung huyết, nhịp tim chậm hoặc đang sử dụng cùng với các sản phẩm thuốc được biết là kéo dài khoảng QT thì những bệnh nhân này cần được theo dõi ECG.
Lưu ý trên phụ nữ có thai và cho con bú
Hiện tại chưa có dữ liệu nào về việc sử dụng eribulin ở phụ nữ mang thai. trong các nghiên cứu trên động vật thử nghiệm như chuột đã ghi nhận Eribulin gây độc cho phôi thai ở chuột. Do đó khuyến cáo không nên sử dụng thuốc Ebunat cho bà bầu.
Hiện tại chưa có kết quả nghiên cứu về việc eribulin hay chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Nên không thể loại trừ nguy cơ này, do vậy không nên dùng Ebunat trong thời gian cho con bú.
Lưu ý với người lái xe, vận hành máy móc
Trên lâm sàng ghi nhận Ebunat gây ra các tác dụng phụ như: mệt mỏi và chóng mặt. Điều này có thể dẫn đến ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc, vậy nên cần thận trọng.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em
0818006928
0818006928