Thành phần
Thuốc Bosutris 400mg Mylan có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Bosutris 400mg được bác sĩ chỉ định để điều trị cho bệnh nhân bị bệnh bạch cầu (CML) giai đoạn mãn tính. Thuốc chỉ dùng cho người lớn, đặc hiệu trên nhiễm sắc thể Philadelphia.
Cách dùng thuốc Bosutris 400mg
Thuốc sử dụng đường uống, nuốt nguyên viên và nên uống cùng bữa ăn để giảm kích ứng dạ dày và tăng sự hấp thu thuốc. Không nhai viên hay nghiền viên để uống, nếu viên thuốc nứt thì không sử dụng.
Liều dùng
Liều dùng khuyến cáo chỉ định điều trị bệnh bạch cầu tủy mạn tính trong các trường hợp:
Giai đoạn mãn tính mới được chẩn đoán có nhiễm sắc thể Philadelphia dương tính
- Chỉ định liều uống 400mg/ngày, cùng với thức ăn, duy trì uống mỗi ngày đến khi bệnh tái phát trở lại hoặc gặp độc tính không thể chấp nhận.
Giai đoạn nhiễm sắc thể Philadelphia dương tính tiến triển (AP-CML) hoặc giai đoạn bão cấp
- Chỉ định liều uống 500mg/ngày, cùng với thức ăn, duy trì uống mỗi ngày đến khi bệnh tái phát trở lại hoặc gặp độc tính không thể chấp nhận.
Điều chỉnh liều
- Có thể tăng liều lên 500mg/ngày hoặc 600mg/ngày nếu đáp ứng của bệnh nhân không tốt hoặc giảm liều xuống 300-400mg/ngày khi có tác dụng phụ nguy hiểm.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Người mẫn cảm với thành phần của Bosutinib.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Thường gặp
- Tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa, đau bung, chán ăn, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, thiếu máu, tăng men gan, mệt mỏi, sốt.
Ít gặp
- Táo bón, khô miệng, trào ngược dạ dày, phát ban, ngứa ngáy, tăng nhạy cảm với ảnh sáng, tăng huyết áp, đánh trống ngực, tăng creatinine.
Hiếm gặp, nghiêm trọng
- Viêm gan, vàng da, suy tuỷ, nhiễm trùng, kéo dài khoảng QT, tràn dịch màng phổi, tiêu tế bào u, sốc phản vệ, hội chứng Stevens-Johnson
Tương tác với các thuốc khác
Chất ức chế CYP3A4 mạnh hoặc vừa phải
- Sử dụng đồng thời chất cảm ứng CYP3A4 và Bosutinib gây tương tác tăng Cmax và AUC của bosutinib trong máu, làm tăng nguy cơ gặp độc tính nghiêm trọng.
Chất cảm ứng CYP3A4 mạnh
- Sử dụng đồng thời chất cảm ứng CYP3A4 và Bosutinib gây tương tác giảm Cmax và AUC của bosutinib trong máu, làm giảm hiệu quả của thuốc điều trị.
Thuốc ức chế bơm proton (PPI)
- Tránh sử dụng cùng lúc các thuốc này với nhau vì nguy cơ làm ảnh hưởng đến hấp thu của Bosutinib, nên dùng cách xa nhau ít nhất 2 giờ.
Thuốc kéo dài QT
- Nguy cơ kéo dài khoảng QT tăng khi dùng các thuốc cùng với nhau.
Lưu ý khi sử dụng Bosutris 400mg (Cảnh báo và thận trọng)
Thuốc Bosutris 400 không tự ý được sử dụng nếu không có đơn thuốc từ bác sĩ.
Trong trường hợp quên sử dụng liều trong khoảng < 12 tiếng kể từ thời điểm cần uống thuốc, bổ sung ngay theo đúng mức đang điều trị. Nếu thời gian > 12 tiếng thì bỏ qua liều dùng đó và sử dụng liều tiếp theo mà không cần tăng liều gấp đôi.
Kiểm tra chỉ số huyết học, nồng độ K+ trong máu,...khi dùng thuốc để theo dõi và kiểm soát chức năng gan. Không nên sử dụng Bosutris 400 cho người bệnh bị suy gan.
Nếu phát hiện triệu chứng của tác dụng phụ, tương tác thuốc thì người bệnh nên nhanh chóng báo lại cho bác sĩ biết để được tư vấn điều trị tiếp theo một cách phù hợp hơn.
Tuân thủ liều uống, thời gian dùng và quá trình điều chỉnh trong suốt giai đoạn điều trị bằng thuốc.
Phụ nữ đang mang bầu và cho con bú có uống thuốc Bosutris 400?
Theo các nghiên cứu, thuốc Bosutris 400 khi sử dụng có thể làm tăng nguy cơ sảy thai và dị tật thai nhi. Do đó, khi cần điều trị với thuốc, người bệnh nên phòng ngừa bằng cách sử dụng các phương pháp tránh thai an toàn. Bên cạnh đó, tránh cho con bú trong thời gian phải dùng thuốc.
Không dùng thuốc khi đang mang thai.
Ảnh hưởng của thuốc khi lái xe, điều khiển máy móc
Do quá trình dùng thuốc Bosutris 400 Mylan có thể xảy ra triệu chứng chóng mặt, mệt mỏi, buồn ngủ,...nên cần hạn chế các hoạt động như điều khiển phương tiện giao thông và vận hành máy móc để tránh tai nạn xảy ra.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em