Thành phần
Thuốc Belustine 40mg Mediclone có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Belustine 40mg được sử dụng trong các trường hợp:
- Dùng phối hợp với thuốc chống ung thư khác sau phẫu thuật u não: U nguyên tủy bào, u ác tính tế bào sao, u tế bào thần kinh đệm ít nhánh.
- Dùng phối hợp trị liệu bước 2 điều trị bệnh Hodgkin kháng thuốc hoặc tái phát.
Cách dùng thuốc Belustine 40mg
Thuốc Belustine 40 được dùng theo đường uống. Uống lúc đói. Sau khi uống thuốc phải nhịn ăn uống trong 2 giờ để tránh buồn nôn, nôn mửa.
Liều dùng
Thường dùng với người lớn và thiếu niên:
- Liều khởi đầu khi dùng một thuốc Lomustine: Uống 100 - 130mg/ m2 x 6 tuần 1 lần.
- Chỉ lặp lại Lomustine khi các tế bào máu đã trở về ở mức bình thường (bạch cầu > 4000/ mm3, tiểu cầu > 100000/ mm3)
- Ở người có chức năng tủy suy yếu: Giảm liều xuống còn 100mg/ m2 x 6 tuần 1 lần. Khi dùng với các thuốc khác ức chế tủy thì phải giảm liều Lomustine.
Chỉnh liều cho chu kỳ tiếp theo:
- Bạch cầu > 3000/ mm3, tiểu cầu > 75000/ mm3: Không cần chỉnh liều Lomustine
- Bạch cầu 2000 - 2999/ mm3, tiểu cầu 25000 - 74999/ mm3: Giảm còn 70% liều trước đó
- Bạch cầu < 2000/ mm3, tiểu cầu < 25000/ mm3: Giảm còn 50% liều trước đó
Suy thận:
Theo Aronoff
- Clcr 10 - 50ml/ phút: Dùng 75% liều Lomustine.
- Clcr < 10ml/ phút: Dùng 25 - 50% liều Lomustine.
- Lọc thận: Không cần bổ sung liều.
Theo Kintzel
- Clcr 46 - 60ml/ phút: Dùng liều Lomustine như bình thường.
- Clcr 31 - 45ml/ phút: Dùng 70% liều.
- Clcr ≤ 30ml/ phút: Không dùng Lomustine.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Không dùng cho người có tiền sử mẫn cảm với lomustin hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Thường gặp
- Buồn nôn, nôn (xuất hiện 3 - 6 giờ sau khi uống, kéo dài < 24 giờ).
- Suy tủy (phụ thuộc liều, xuất hiện muộn, tích lũy), giảm bạch cầu (thấp nhất: 5 - 6 tuần, phục hồi 6 - 8 tuần), giảm tiểu cầu (thấp nhất: 4 tuần, phục hồi 5 - 6 tuần).
- Nhiễm độc thận (với liều tích lũy > 1200mg/m2).
Ít gặp
- Viêm da, ngứa, đau ở da.
- Nhiễm độc gan nhất thời với tăng transaminase, phosphatase kiềm, bilirubin, nhiễm khuẩn.
Hiếm gặp
- Rụng tóc, nếu da tiếp xúc với thuốc: Viêm da tiếp xúc, tăng sắc tố tạm thời, đau, ngứa, giãn mao mạch, viêm da tách thượng bì giống bệnh Nikolsky.
- Dễ bị chảy máu.
- Mất phương hướng, ngủ lịm, mất điều vận và loạn vận ngôn.
- Viêm họng.
- Teo dây thần kinh thị, rối loạn nhìn, mù.
- Thâm nhiễm phổi, xơ hóa phổi xảy ra sau 6 tháng hoặc hơn ở người có liều tích lũy khoảng 1100mg/m2. Nguy cơ cao ở người có dung tích sống hoặc độ khuếch tán CO trước trị liệu < 70% giá trị bình thường.
- Giảm kích thước thận, nitrogen huyết tăng, suy thận (ở người dùng thuốc dài ngày, có liều tích lũy cao).
Tương tác với các thuốc khác
- Sự phối hợp của theophylin và lomustin thường làm tăng nhanh sự giảm bạch cầu và giảm tiểu cầu.
- Không dùng đồng thời lomustin với BCG, clozapin, natalizumab, pimecrolimus, pimozid, tacrolimus (tại chỗ), vắc xin sống.
- Lomustine làm tăng nồng độ/tác dụng của aripripazol, clozapin, leflunomid, natalizumab, pimozid, vắc xin sống.
- Lomustine làm giảm nồng độ/tác dụng của BCG, test da coccidioidin, sipuleucel-T, vắc xin bất hoạt, vắc xin sống.
- Denosumab, pimecrolimus, roflumilast, tacrolimus (tại chỗ), trastuzumab làm tăng nồng độ/tác dụng của lomustin.
- Echinacea, peginterferon alpha-2b làm giảm nồng độ/tác dụng của lomustin.
Lưu ý khi sử dụng Belustine 40 (Cảnh báo và thận trọng)
Lomustin là thuốc có độc tính cao và chỉ số điều trị thấp, vì thế phải được dùng dưới sự theo dõi thường xuyên của bác sĩ có kinh nghiệm trong hóa trị liệu ung thư. Thận trọng khi sử dụng cho người bị rối loạn chức năng gan. Phải theo dõi thường xuyên, định kỳ công thức máu toàn phần, tiểu cầu. Phải định kỳ thăm dò chức năng gan và chức năng thận. Phải thăm dò chức năng hô hấp trước khi điều trị và định kỳ sau đó. Phải thận trọng khi dùng cho người bị giảm tiểu cầu, bạch cầu hoặc hồng cầu.
Lưu ý với phụ nữ có thai
Không dùng cho người mang thai.
Lưu ý với phụ nữ cho con bú
Lomustin là thuốc alkyl hóa rất độc có thể ảnh hưởng tới thai nhi, một số sản phẩm chuyển hóa của lomustin xuất hiện trong sữa, vì vậy không cho con bú trong thời gian điều trị lomustin.
Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc
Không có nghiên cứu nào về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được thực hiện.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em