Thành phần
Thuốc Azashine 300mg Hetero có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Azashine 300mg được chỉ định trong điều trị bệnh lý về bệnh bạch cầu tủy cấp tính đã có sự thuyên giảm hoàn toàn một lần và thuyên giảm hoàn toàn có đi kèm với số lượng tế bào máu phục hồi một cách không hoàn toàn khi đã có sự tham gia của điều trị tích cực hay không đáp ứng điều trị tích cực.
Cách dùng thuốc Azashine 300mg
Thuốc được sử dụng bằng đường uống, có thể uống cùng thức ăn hoặc không.
Trước khi sử dụng thuốc cần cho bệnh nhân sử dụng thuốc chống nôn trước đó khoảng 30 phút trong suốt 2 chu kỳ điều trị đầu tiên.
Liều dùng
Thuốc Azashine 300mg được khuyến cáo sử dụng với liều sử dụng là 300mg cho mỗi ngày, ngày chỉ sử dụng 1 viên uống vào ngày 1 đến ngày thứ 14 của chu kỳ 28 ngày.
Tùy thuộc vào đáp ứng thuốc trên bệnh nhân mà người dùng có thể được cân nhắc hiệu chỉnh liều thích hợp.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Không dùng thuốc Azacitidine cho các trường hợp sau:
- Quá mẫn với azacitidine hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Khối u gan ác tính tiến triển.
- Phụ nữ cho con bú.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Thường gặp
- Đường tiêm dưới da: Buồn nôn, thiếu máu, giảm tiểu cầu, nôn, sốt, giảm bạch cầu, tiêu chảy, mệt mỏi, ban đỏ tại chỗ tiêm, táo bón, giảm bạch cầu, bầm.
- Đường tiêm tĩnh mạch: Chấm xuất huyết, suy nhược và hạ kali máu.
- Chán ăn, giảm cảm giác thèm ăn, hạ kali máu, mất ngủ, chóng mặt, nhức đầu, khó thở, chảy máu cam. tiêu chảy, nôn mửa, táo bón, buồn nôn, đau bụng (bao gồm cả khó chịu trên và bụng), đau khớp, đau cơ xương (bao gồm lưng, xương và đau tứ chi), mệt mỏi, suy nhược, đau ngực, ban đỏ tại chỗ tiêm, đau chỗ tiêm, giảm cân.
- Nhiễm trùng huyết, nhiễm trùng đường hô hấp (bao gồm cả trên và viêm phế quản), nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm mô tế bào, viêm túi thừa, nhiễm nấm miệng, viêm xoang, viêm họng, viêm mũi, herpes simplex, nhiễm trùng da, giảm tiểu cầu, suy tủy xương, xuất huyết nội sọ, ngất, lơ mơ, hôn mê, xuất huyết đường tiêu hóa (bao gồm xuất huyết miệng), xuất huyết ổ răng, viêm miệng, chảy máu lợi, khó tiêu.
Ít gặp
- Phản ứng quá mẫn, viêm màng ngoài tim, suy gan, hôn mê gan tiến triển, bệnh da liễu bạch cầu trung tính sốt cấp tính, bệnh mủ da gangrenosum, nhiễm toan ống thận.
- Rung nhĩ, suy tim, suy tim sung huyết, ngừng tim, bệnh cơ tim sung huyết.
Hiếm gặp
- Hội chứng ly giải khối u, bệnh viêm phổi mô kẽ, hoại tử chỗ tiêm.
Không xác định tần suất
Tương tác với các thuốc khác
Không biết liệu chuyển hóa của thuốc azacitidine có bị ảnh hưởng bởi các chất ức chế hoặc chất cảm ứng đã biết của các enzym ở microsom gan hay không.
Không biết liệu azacitidine có ức chế isoenzyme CYP hay không. Thuốc Azacitidine không cảm ứng CYP isoenzyme 1A2, 2C19, 3A4, hoặc 3A5 trong ống nghiệm.
Không có nghiên cứu chính thức về tương tác thuốc nào với azacitidine cho đến nay.
Lưu ý khi sử dụng Azashine 300mg (Cảnh báo và thận trọng)
Các xét nghiệm về chức năng gan, creatinin huyết thanh và bicarbonat huyết thanh nên được xác định trước khi bắt đầu điều trị và trước mỗi chu kỳ điều trị. Công thức máu toàn phần nên được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị và khi cần thiết để theo dõi đáp ứng và độc tính, nhưng ở mức tối thiểu, trước mỗi chu kỳ điều trị.
Nên dự phòng bằng thuốc chống nôn trước khi điều trị.
Điều trị bằng azacitidine có liên quan đến thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính và giảm tiểu cầu, đặc biệt trong 2 chu kỳ đầu tiên. Sau khi sử dụng liều khuyến cáo cho chu kỳ đầu tiên, giảm hoặc trì hoãn liều cho các chu kỳ tiếp theo dựa trên số lượng tế bào máu nadir (số lượng tế bào máu ở mức thấp nhất sau khi điều trị hóa trị) và đáp ứng huyết học.
Hôn mê gan tiến triển và tử vong hiếm khi được báo cáo ở những bệnh nhân có gánh nặng khối u lớn thứ phát sau di căn, đặc biệt ở những người có nồng độ albumin huyết thanh ban đầu < 3 g/dL. Thực hiện các xét nghiệm chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị.
Các bất thường về thận (tăng creatinin máu, nhiễm toan ống thận), suy thận và tử vong hiếm khi được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng azacitidine đường tiêm kết hợp với các thuốc chống ung thư khác (ví dụ: Etoposide). Nếu giảm nồng độ bicarbonate trong huyết thanh xuống < 20 mEq/L hoặc tăng BUN hoặc creatinin huyết thanh một cách không giải thích được xảy ra, hãy giảm liều hoặc ngừng điều trị bằng thuốc.
Bệnh nhân có tiền sử suy tim sung huyết nặng, bệnh tim hoặc bệnh phổi không ổn định về mặt lâm sàng bị loại khỏi các nghiên cứu và do đó tính an toàn và hiệu quả của azacitidine ở những bệnh nhân này đã chưa được thiết lập.
Viêm cân mạc hoại tử, bao gồm cả các trường hợp tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng azacitidine.
Lưu ý với phụ nữ có thai
Có thể gây hại cho thai nhi; tính gây quái thai và khả năng gây chết phôi thai đã được chứng minh trên động vật. Tránh mang thai trong khi điều trị, đặc biệt là trong ba tháng đầu, trừ khi thật cần thiết.
Lưu ý với phụ nữ cho con bú
Không biết liệu azacitidine hoặc các chất chuyển hóa của nó có được phân phối vào sữa hay không. Ngừng cho con bú hoặc ngừng điều trị với thuốc.
Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc
Azacitidine có ảnh hưởng ít hoặc trung bình đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Mệt mỏi đã được báo cáo khi sử dụng azacitidine. Do đó, cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em
0818006928
0818006928